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职位描述

职位描述:1、按照药物注册申报要求开展药物分析研究;2、药物质量分析方法的建立及方法学验证;3、能独立完成药物分析部的各项试验,能规范书写原始记录及独立整理分析部分申报资料;4、完成药物分析相关试验工作,制定质量标准,完成稳定性研究;5、药物分析相关申报资料的整理(包括各种记录);任职要求:1、熟练操作药物分析相关设备和技术;中药学,药学相关专业优先;本科以上学历,有3年以上药品注册申报研究或药物分析经验者优先;2、具有较强分析方法建立和优化能力;3、学习能力强,具备不断提升个人能力的意愿;4、吃苦耐劳,服从工作安排; 职能类别: 生物工程/生物制药

联系方式

坦直古丹路15弄财富新场22号楼

公司信息

上海诗丹德标准技术服务有限公司是一家致力于中药标准物质研发生产、中药产品检测分析及健康产品质量标准研究的科技型技术服务企业。公司主营业务包括中药标准物质研制、中药提取工艺开发、中药产品定性定量检测、中药质量研究及健康产品质量研究等技术服务。 公司是上海市首批专业技术服务平台“中药标准物质专业技术服务平台”承担单位,拥有中药标准物质(也称中药化学对照品)达2000种,其中为 “国家食品药品监督管理局所属中国食品药品检定研究院”成功开发了100余品种,这些品种经标定合格后分发至全国各药检所、制药企业、高校及科研院所等单位,作为国家法定药品标准物质使用。公司在中国食品药品检定研究院的组织下,编制了针对《中国药典》一部配套工具书2部:《中药标准物质分析图谱集》和《2010版中国药典常用标准物质分析图谱》;出版了检测技术参考书1部,《药物检测新技术--从HPLC到UHPLC》。 公司秉承着科学、创新的理念,致力于成为全球中药标准物质、优质中药材及相关中药标准技术服务的提供者,目前公司是国家(中国食品药品检定研究院)中药标准物质原料最重要的技术服务提供供货商,也是美国药典委员会中药标准物质原料的技术服务供应商。诗丹德于2008年12月加盟上海市研发公共服务平台,承建“中药标准化公共服务平台”;2010年12月成为上海市首批专业技术服务平台“上海市标准物质专业技术服务平台”;2012年6月诗丹德被中国生产力学会创新推进委员会评为“2012中国生物医药行业最具创新力企业 ”。

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