• 3-4年经验
  • 招若干人
  • 临床医学与医学技术 药学
  • 01-12 发布
  • 五险一金
  • 通讯补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

工作职责:1、负责上市后品种的医学定位及临床循证研究方案的制定。2、负责新药临床定位及 IV 期临床试验方案的制定。3、设计临床观察试验项目,制作临床观察试验项目医学方案初稿。根据相关专家、部门上级及相关协助部门意见修改医学方案。4、编写临床试验方案、研究者手册、知情同意书、研究病历、CRF、会议 PPT 等学术资料。5、协助或组织开展各种临床研讨会议(研究者会议、专家咨询会议、盲态审核会、临床试验总结会等),负责与专家沟通、汇报研究思路/成果、开展技术交流。6、根据合作医院伦理会意见对方案进行调整。7、项目试验过程中,就研究者、项目经理(监查员)提出的技术问题答疑。8、接收统计单位盲态审核报告、统计分析报告初稿,与统计单位讨论其中的内容和结果。9、撰写小结、总结报告初稿,并与统计单位、项目经理沟通,就总结报告做相应的调整。10、制作答复意见及发补文件的初稿,经上级领导审定后,答复审评中心的质疑。11、负责部门各类技术文件的制定和管理。12、负责部门内部项目方案、医药法规政策、专业技能等培训。任职要求:1、硕士及硕士以上学历;2、临床医学或药学专业;3、3 年及以上临床研究或相关工作经验;4、具备扎实的医学和药学知识及相关产品知识、熟悉医药行业及各项医药政策,了解常用统计分析软件;5、具有较强的执行力和计划能力、分析判断和沟通协调能力、具有良好的表达和应变能力、数据分析能力,对临床研究的技术问题与过程管理问题均由较深的认识;6、高度的责任心和抗压能力。 职能类别: 临床协调员 临床研究员

联系方式

南京市

公司信息

“柯菲平”英文为“Carephar”,由寓意关爱的“Care”和表示医药行业属性的“Phar”两部分组成,含义为始终关爱健康的医药企业,代表柯菲平事业的终极目标是实现对客户、员工以及全社会的关爱。 柯菲平秉承“用心关爱健康”的企业使命,始终以“创新、专业”作为核心竞争力。 战略方向:专注以心脑血管为主的慢病领域 柯菲平理念:简单做人,认真做事,积极进取,共同发展。 柯菲平使命 :用心关爱健康。 柯菲平愿景:让柯菲平成为在行业内有影响,对社会有价值,不断进取的优良企业。 2006—2010年,公司制定实施了第一个五年战略规划。在这五年中柯菲平实现了销售额的突破,开启探索了精细化的招商模式,打造了一支高效、专业的招商团队,完善了一系列的客户服务项目。以科技创新和专业理念为基础,从细节入手,实现客户价值。 “一五”大事记: ? 2007年启动精细化招商模式探索 ? 2008年,获江苏省食品药品监督管理局颁发的首张《互联网药品交易服务资格证书》 ? 2009年,由柯菲平自主研发的一类新药XQ顺利完成临床前研究,五类新药GSM顺利完成一期临床试验 ? 2010年,启动市场专业推广体系建设,完善大拇指品牌客服体系,实现连续五年复合增长56%。同时,拥有了自己的生产基地——南京柯菲平盛辉制药有限公司 2011年,柯菲平人怀抱着更加远大的梦想开启了第二个五年战略规划。为了下一步的腾飞,我们重新审视行业发展和自身特点,启动战略委员会论,确立了围绕老年慢性病治疗领域,用创新和专业打造企业竞争力。 为了实现二五目标,柯菲平学院将会提供基础到专业各方面、各领域的培训机会,帮助柯菲平人才、团队战略目标的达成。开展了一系列人才培训课程,包括迎新系、管理系、职业系以各部门内部专业技能培训课程体系。 2012年,柯菲平将通过三建工作、聪明的工作及百人计划打造我们专业的品牌形象。为了发扬开拓创新精神,将成立白求恩专家委员会,探索DTC、倍安康等新业务模式。同时,江北的原料药厂也在筹备当中。 2013年7月,江苏柯菲平医药有限公司正式完成股份制改造,变更为江苏柯菲平医药股份有限公司,注册资本2亿元。同时成长为药材种植、新药研发、药品生产、专业营销“四位一体”的总部型企业(南京市发改委2013年认定)。

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