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招1人 -
01-12 发布
职位描述
主要工作职责：对辉瑞全球临床研究（包括临床研究报告 、安全报告及研究机构启动资料等）以及药品注册文件（包括注册申报及上市后许可资料等）进行编辑出版和质量控制参照各国家和地区关于药品注册要求，保证注册文档的高质量、时效性及合规性参与对各业务流程的改进及优化基本任职条件：生物、医学、药学、计算机、信息管理、英语专业本科及以上学历在校17、18年同学注重细节及优秀的组织协调能力按照不同的技术要求，同时处理多个任务的能力能独立协调和管理项目时间进度，确保项目按时完成熟练的英文听、说、读、写能力，熟练使用MS Office保证半年实习期，一周三天。 职能类别： 药品注册
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公司信息
On October 31, 2005, Pfizer announced the official opening of China Research and Development Center (CRDC) in Shanghai. Pfizer Global Research and Development’s Center is mainly engaged in drug development activities. Much of the facility's capacity is devoted to the study design, data management and statistical analysis of global phase I-IV clinical trials, as well as the clinical study report process. In addition, CRDC is a part of Pfizer global Safety and Risk Management and covers the functions of safety data processing and assessment. The center also trains Pfizer employees in China and throughout the Asia region in internationally recognized Good Clinical Practice standards. 辉瑞公司于2005年10月31日宣布辉瑞中国研发中心正式在上海揭幕。辉瑞中国研发中心主要为全球辉瑞药物开发提供支持工作。大部分的功能是围绕在I-IV期临床试验研究设计、数据管理和生物统计分析、以及临床试验报告的部分准备工作。此外，该中心是辉瑞全球安全和风险管理部的一个分支，负责安全数据处理和评估工作。研发中心还将为辉瑞公司在中国及亚洲的其它运营部门的员工提供国际标准的临床试验管理规范(GCP)的技术培训。
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