医疗器械研发工程师 深圳

月薪： 0.8-1.5万/月

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职位描述

岗位要求：性别不限，28-50岁，高分子材料本科以上学历，熟悉国家医药类的法律法规。有塑胶相关专业背景，从事第二、三类医疗器械产品的研发工作经验3年以上，精通CAD、Pro/e、UG、SW等绘图及office 办公软件，熟悉塑胶及金属材料特性，机械结构，模具结构，以及现代加工工艺及设备等，为人正派，廉洁自律，勤奋、爱岗、敬业。岗位职责：1、产品的开发设计 （1）根据产品需求设计新产品，包括结构和选材； （2）负责供应商的选择，跟进零件样品的送样进度，对送样的零件进行评估确保符合成品制样要求； （3）主导完成样品组装并对组装过程中出现的技术问题进行设计改进； （4）负责制定样品评价方案以及根据方案进行测试，确认样品是否符合设计输入的要求。2、编写产品开发技术文档 （1）在输入阶段编制技术调研报告、产品需求、技术可行性分析报告； （2）输出产品设计文件，包括图纸、采购物资清单和制定相关物料标准； （3）编制危害分析和产品风险分析相关文件； （4）设计并编写产品使用说明书和包装标识等； （5）绘制BOM表、工艺流程图，并依此编制相应的工艺文件； （6）编写相关专利文件。3、产品设计验证、注册过程中提供支持 （1）参与产品的设计验证，会签相关方案和报告。 （2）提供注册所需的相关技术文件。 （3）参与产品临床试验、上市推广及售后技术支持。 职能类别： 医疗器械研发

联系方式

深圳市福田区梅华路国际电子商务产业园科技楼801

公司信息

深圳市凯立维医疗器械有限公司成立于2014年5月,公司位于深圳福田区上梅林国际电子商务产业园科技楼801,主要从事二类及三类医疗设备及耗材的销售,包括医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用超声仪器及有关设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具，介入器材，普通诊察器械，病房护理设备及器具，医用卫生材料等的购销。公司宗旨：给客户提供质优价廉的产品，用心为客户做好每一件事！秉承着“务实、进取、创新”的理念和“服务于大众健康”的核心价值观，将坚持不懈地为客户提供优质的产品、服务和解决方案，满足现代临床日异变化的需求，为人类健康做出贡献！公司团队汇集专业精英，建立了优秀的管理团队和高素质员工队伍，器械品种繁多，销售网络建全。我们将与志同道合的伙伴们精诚合作，以专业的医学科技力量，以高尚的职业操守，执着同行，为提高民族素质，振兴民族工业，做出自己的贡献，实现企业产业不断向前！

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