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  • 01-12 发布
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职位描述

岗位要求:性别不限,28-50岁,高分子材料本科以上学历,熟悉国家医药类的法律法规。有塑胶相关专业背景,从事第二、三类医疗器械产品的研发工作经验3年以上,精通CAD、Pro/e、UG、SW等绘图及office 办公软件,熟悉塑胶及金属材料特性,机械结构,模具结构,以及现代加工工艺及设备等,为人正派,廉洁自律,勤奋、爱岗、敬业。岗位职责:1、产品的开发设计 (1)根据产品需求设计新产品,包括结构和选材; (2)负责供应商的选择,跟进零件样品的送样进度,对送样的零件进行评估确保符合成品制样要求; (3)主导完成样品组装并对组装过程中出现的技术问题进行设计改进; (4)负责制定样品评价方案以及根据方案进行测试,确认样品是否符合设计输入的要求。2、编写产品开发技术文档 (1)在输入阶段编制技术调研报告、产品需求、技术可行性分析报告; (2)输出产品设计文件,包括图纸、采购物资清单和制定相关物料标准; (3)编制危害分析和产品风险分析相关文件; (4)设计并编写产品使用说明书和包装标识等; (5)绘制BOM表、工艺流程图,并依此编制相应的工艺文件; (6)编写相关专利文件。3、产品设计验证、注册过程中提供支持 (1)参与产品的设计验证,会签相关方案和报告。 (2)提供注册所需的相关技术文件。 (3)参与产品临床试验、上市推广及售后技术支持。 职能类别: 医疗器械研发

联系方式

深圳市福田区梅华路国际电子商务产业园科技楼801

公司信息

深圳市凯立维医疗器械有限公司成立于2014年5月,公司位于深圳福田区上梅林国际电子商务产业园科技楼801,主要从事二类及三类医疗设备及耗材的销售,包括医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用超声仪器及有关设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具,介入器材,普通诊察器械,病房护理设备及器具,医用卫生材料等的购销。公司宗旨:给客户提供质优价廉的产品,用心为客户做好每一件事!秉承着“务实、进取、创新”的理念和“服务于大众健康”的核心价值观,将坚持不懈地为客户提供优质的产品、服务和解决方案,满足现代临床日异变化的需求,为人类健康做出贡献!公司团队汇集专业精英,建立了优秀的管理团队和高素质员工队伍,器械品种繁多,销售网络建全。我们将与志同道合的伙伴们精诚合作,以专业的医学科技力量,以高尚的职业操守,执着同行,为提高民族素质,振兴民族工业,做出自己的贡献,实现企业产业不断向前!

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