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企业入驻日期： 2017-11-09
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无工作经验 -
招若干人 -
01-12 发布
职位描述
岗位职责：?负责组内项目从技术转移，以及包括上游细胞培养和下游纯化的生产活动，并确保批生产活动符合cGMP的要求。?在有限的指导下能够独立执行生产项目并领导员工按生产计划完成生产任务,并审核批生产记录。?负责起草，审阅，升级GMP相关文件，包括但不限于SOP/MBR/URS/FAT/SAT。?启动偏差，参与偏差调查工作、领导或参与变更实行及纠正和预防措施的执行。撰写偏差，变更和CAPA文件。?负责维护GMP车间的安全运行状态，及时向上级领导反馈工艺、人员、安全、生产环境、维护及其他问题。必要时负责进行组内员工的安全教育及监督。?与工程或相关部门沟通协调设备，设施，厂房的维护维修及计量工作。?负责确保区域内的库存（原材料，未提纯的生产原料等），及时与仓库人员沟通项目生产物料备货需求。?确保组内成员及时完成培训，且按照cGMP标准及时更新培训内容，保证组内人员有资质执行所需操作。负责配合部门对其他有需求的员工进行相关培训，并按时完成个人的培训任务。?参与评估新工艺流程和技术，开展业务优化并持续改进,降低生产成本,提高生产效率。?负责指导并发展下属员工，领导团队建设。?负责组内及部门的日常行政管理事务。?完成上级交待的其他相关任务。职位要求：?生物、化学或生工、化工、医药及其他类似学科专业背景，本科4年以上，硕士2年以上哺乳动物细胞培养，或者下游纯化研发生产经验。具有GMP生产操作的相关知识或经验优先。?具有优秀的沟通表达能力，和良好的英文的读、写能力。?工作积极向上并具有优秀的持续学习能力. 职能类别： 生物工程/生物制药
联系方式
上海市外高桥保税区富特中路288号
公司信息
药明生物（WuXi Biologics）是香港上市公司（代码：2269），我们是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和技术平台，旗下包括无锡药明康德生物技术股份有限公司、上海药明生物技术有限公司、苏州药明康德检测检验有限责任公司，并在美国和英国设有子公司。公司为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的端到端研发服务，帮助任何人、任何公司发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福病患。目前，公司规模达到2300多人，有200多位拥有海外高等学位和工作经验的海归科学家，拥有丰富的欧美市场抗体开发、生产、质量控制、临床前研究和注册的经验，打造了世界一流的生物药研究、开发及生产团队。 更多信息，请登录公司官网：http://www.wuxibiologics.com.cn/
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