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职位描述
岗位职责:1、在质量管理部负责人的领导下,负责对公司生产质量实行全面监控管理;2、推进公司实施GMP,并协调、督促各部门执行GMP,保证本企业的产品在符合GMP标准下生产;3、负责制订物料放行程序,制订物料取样及物料外观检查、环境监测规程、工艺卫生控制等操作规程;4、根据公司整体质量状况组织质量控制方案,监控产品全程质量;制定产品质量检验标准,产品信息反馈,统计流程;5、负责协调各项验证工作的及时开展,验证文件的起草、审核、批准,验证的组织、实施及验证报告的审核、批准及归档整理;6、负责定期和不定期对各部门进行质量检查和提出质量检查处理意见,并做好记录;7、负责审核批监控记录、批检验记录、批生产记录,作出产品放行前的审核;8、负责对有药品标签内容的包装材料的审核及监控,制定、分发包装材料标准样本;9、负责制定质量监控人员的工作职责,并督促其工作正常开展;对部门进行专业培训与考核,提高质量管理技能;负责各级质监员的管理、监督及考核,将考核情况存档备案;10、负责QA 部门的日常事务管理,负责GMP文件的日常管理工作。任职要求:1、生物工程、制药工程、药学、中药学等相关专业本科以上学历;2、三年以上原料药厂质量管理工作经验,熟悉注册申报流程;熟悉固体、液体制剂生产工艺流程,有现场管理、培训及验证工作经验;3、熟悉国家相关的药品管理法律法规;熟悉新版GMP要求;4、具有数理统计、分析相关理论知识,有较强的文字撰写能力;5、能熟练操作办公软件;具备一定的组织协调能力和执行力;6、具备良好的沟通、组织、协调能力,有较强的执行能力和团队合作精神。 职能类别: 药品生产/质量管理
联系方式
武汉市江夏区金口街道长山林场六号
公司信息
武汉贝参药业股份有限公司(高新技术企业,股票代码:871910)坐落于武汉市江夏金港新区,区内水路、高速公路、高铁纵横,交通便利,具有得天独厚的区位优势,公司占地近50000平方米,作为湖北省内首批通过新版GMP认证的医药企业,现拥有六大剂型(口服液剂,糖浆剂、煎膏剂、颗粒剂、片剂、散剂)及复方太子参止咳益气散,抗病毒口服液,杏苏止咳糖浆,午时茶颗粒等多个独家生产,国家医保的核心产品。 公司核心战略产品------复方太子参止咳益气散已获得国家专利证书,专利号:ZL93104773.0,主要用于反复呼吸道感染和儿童哮喘,儿童哮喘的治愈率高达58.5%,疗效确切,填补国内空白。复方太子参止咳益气散凭借独特的治疗机理,快速占领市场,取得巨大经济效益。 武汉康远瑞能医药营销有限公司是武汉贝参药业股份有限公司的全资控股的医药营销平台,负责企业产品的品牌运营,市场推广,渠道建设,尤其在市场控制和渠道管控上,公司秉承诚信经营,开拓创新的经营理念,热诚为客户及消费者服务,做诚信企业,树良心品牌。 企业使命:弘扬民族医药,传播健康文化 企业愿景:发挥中医药特色,做儿科用药专家 服务理念:以饱满的热情,满足客户的需求
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