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招1人 -
01-12 发布
职位描述
岗位职责：1.管理和指导质量保证部门的工作，确保公司的GMP质量管理系统符合国际（FDA，EMA，PIC/S, ICH 等）和国内（CFDA）法规机构的要求。2.指导、准备和/审查/批准标准操作规程、偏差报告，调查报告，条款，和其他相关质量文件。3.建立风险评估体系，纠正和预防体统，供应商管理体统；建立各相关部门的在线监督体系，确保其实施的有效性。4.建立公司的数据完整性管理系统，确立有效的实施计划（范围、预算、时间表），以符合国际/国内的相关法规要求。5.负责本部门的团队建设和团队激励，确保部门目标高效完成。6.负责部门发展规划和预算，财务控制，人员架构，及运营成本控制。7.负责执行公司内部GMP的培训工作；8.指导和支持各相关部门的GMP运作。任职要求：1.本科及以上学历，生物学、药物学或药理学相关专业2.10年以上制药企业生产质量管理相关工作经验，至少5年质量领域管理经验3.熟悉药品的生产质量管理要求，多剂型；4.熟悉国家和地方质量政策法规（GMP，GSP，CFDA，药检系统等）；5.熟悉药企质量规程/SOP/标准，现行中国药典和国际通用标准如USP/EP/JP；6.认真，严谨，责任心强，有较好的沟通协调能力。7.良好的管理，沟通能力和团队意识。8.较强的创新改善能力工作地址天津市北辰开发区双辰中路18号 职能类别： 药品生产/质量管理
联系方式
天津北辰开发区双辰中路18号
公司信息
美伦医药集团是以医疗、科研、中西药制造、中药材种植与提取、天然植物化妆品研发生产、房地产开发与建筑、国际贸易与海外直销为主业的现代化、多元化、国际化的高科技企业集团。集团下设普兰娜天然植物化妆品集团、香港上盛集团、美伦天然植物科技有限公司、美伦保健品科技有限公司、美伦国际贸易有限公司、燕赵房地产有限公司、美伦非洲健康产业总公司、高科技药物研究院、化妆品科学技术研究院等数十家子公司和科研单位。 美伦医药集团是天津市首批承担重大高新技术产业化项目的企业。为加快发展，集团公司在天津北辰经济开发区投资建立了高科技产业园。园内建有符合国家gmp标准要求的中西药制剂生产车间、中药提取车间、药物研究院、天然植物化妆品生产基地、化妆品科学技术研究院等，配套设施齐全，可以充分满足现代化、规模化、专业化、标准化生产的要求。 为加快中药产业迈进国际化的步伐，集团公司投资数亿元建成了华北地区规模化、现代化程度一流的中药提取产业化示范基地，构建中药标准物提取创新开发平台。中药提取车间于2005年通过国家gmp质量管理认证，车间内功能区明确，自动化程度高，每年可生产各类植物提取物 10，000吨，目前已开发100余种中药标准提取物广泛运用于药品、保健品和化妆品生产中，部分产品已出口至日本、南非等国家，获得了良好的经济和社会效应。 集团公司高度重视科技研发，投入巨资自主研制开发了的高品质甜菊糖甙生产工艺与自控系统，其中《甜菊糖甙深加工新工艺研究及产业化》已列入2010年天津市重大科技创新专项。目前公司已能生产总糖甙99%以上、有效成分stevioside a(reb-a) 95%以上，或者总糖甙95%以上、单体成分stevioside(stv)90%以上的stv产品，年生产能力达到1，000吨，并通过haccp和brc等国际认证。 该项技术填补了国内高纯度reb-a和stv产业化空白，打破了国外技术垄断。集团公司成为国内首家高端甜菊糖甙产品生产供应商，产品远销美国、日本、澳大利亚、加拿大、韩国、欧盟等国家和地区。 为中国中医药理论实践的传承和发展，集团依托企业丰富一流的医疗与医药产品服务优势，发挥企业产、学、研合作的技术人才力量，投资海南木色湖风景区，紧扣海南建设国际旅游岛、大力发展健康产业及文化产业的政策导向，力图打造一个世界***中医药文化科技的硅谷，将木色湖风景区建设成海南香岛中的香岛，将美伦大健康理念广博天下，引领传统中医药走向世界。“创新是人类永恒的主题”，美伦人用激情不断深化这一主题。在新的世界经济大潮中，美伦医药集团以文化为底蕴，洞悉市场，感悟消费，在创新中锐意进取。秉承“美伦美奂，以仁铸人”的企业理念，迅速在同行业中发展成为领军企业。一流的团队，理想的平台，美伦医药集团，你的自我价值和社会价值的完美实现。
