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职位描述

职责描述：1. 适应症调研：完成临床前项目适应症调研，确定品种的研发方向2. I-III期临床试验：1）研究资料撰写及更新，包括研究者手册、研究方案、知情同意书等；2）临床研究过程中的医学支持工作、医学监查；3）研究报告分析和撰写3. 申报资料撰写：进行文献调研，完成临床前/临床项目临床部分申报资料撰写4. 注册申报：完成临床前/临床项目审评中临床问题的答复，必要时参加专家审评会议答辩5.生物等效性研究：化学仿制药生物等效性研究资料撰写，并取得符合GCP要求的研究报告任职要求：1. 临床相关专业硕士及以上学历2. 制药企业或CRO三年以上医学写作相关工作经验，有大型临床项目经验或医院临床工作经验者优先录用3. 熟悉FDA、CFDA颁布的临床试验法规、指导原则；熟悉临床常见疾病的诊疗流程，对疾病的流行病学和临床研究有较深的认识和见解；与CRO公司和研究者保持良好的合作关系，在合作中能够维护公司利益4. 具备良好的团队合作能力，有较强的科研思维5. 有熟练的英文阅读能力职能类别：临床研究员生物工程/生物制药

公司信息

舒泰神（北京）生物制药股份有限公司我们是一家以创新药、专利药自主研发为驱动力的制药企业（股票代码：300204），在中国上市公司口碑榜中荣获最具成长性上市公司，并连续数年入选福布斯中国上市企业潜力百强榜前20 我们致力于成为具有国际竞争力的制药企业，在完成国内专利布局的同时，着眼世界，于2013年在美国加州成立舒泰神（加州）生物科技有限公司，国内外联合进行新药研发，并始终坚持以患者利益为根本，合作竞争，创造价值，持续创新，提供安全有效的治疗药物，为人类健康做贡献。目前旗下拥有多家全资及参股子公司我们科研背景雄厚 1.在北京建有30000平的“舒泰神生物医药产业基地”，拥有近200人的研发团队,其中硕博学历者占整体的80% 2.2013年在美国加州成立舒泰神（加州）生物科技有限公司，进一步拓展了国际视野，实现了国内外联合同步进行新药研发，为提升国际竞争力奠定了基础 3.重视研发的投入，且逐年呈现递增趋势，如近两年在研发投入上已超过一亿元,投入占利润比超20%,研发仪器设备投入八千余万元 4.在生物制药领域形成了具有前瞻性的从蛋白药物、基因药物到单克隆抗体的研发平台和具重磅级产品潜质的研发产品梯队，同时也储备了部分市场前景较好的化学药品种 5.德丰瑞持有德国InflaRx公司（该公司致力于研发进行全球的专利布局的有优良的生物物理特性的人源化单克隆抗体，该抗体能有效治疗由细菌或真菌引起的急性和慢性炎症疾病）授权的在中国境内使用、开发、销售其单克隆抗体药物的独占许可权，具有其他研发型公司及所运行研发项目的不可替代性 6.建有公司企业博士后工作站我们生产软硬件过硬 1.拥有标准化的生产车间，为各种产品的生产提供安全放心的生产环境 2.工艺即产品，苏肽生，NGF制剂的金标准我们拥有专业化、学术化的营销团队 1.95%以上的销售人员拥有临床、药学本科及以上学历，多年医药行业销售经验，且入职后经过舒泰神学院各级进阶培训后，专业技能水平持续提升 2.凭借强有力的中央市场部的支持，协同各区域精细化的管理，在市场上树立了舒泰神专业学术品牌形象、提升了产品的市场占有率、奠定了产品的治疗地位 3.采用混合的销售模式，产品覆盖中国所有内陆地区。伴随前瞻性的战略实施，我们的销售业绩逐年快速提升，且明显高于业内水平加入我们，你将获得 1.持续、专业的学习提升 2.NICE的BOSS，协同合作、愿携手共同发展的团队 3.多元化职业发展通道与平台 …… 可通过以下方式关注舒泰神官方招聘微信了解更多舒泰神在招职位微信搜索公众账号“舒泰神招聘”

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企业入驻日期： 2017-11-09

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