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职位描述
职位描述:1.负责设备维修和预防性维护保养。2.设备的日常巡检。3.负责工作区域内的卫生清洁工作。4.负责本岗位偏差发现和报告,变更申请和实施,CAPA执行。5.确保设施、设备的预防性维护保养计划贯彻执行,持续满足GMP要求和生产计划需求。6.确保设备设施在安全受控范围内运行,杜绝设备在超生产能力的情况下运行。7.建立设施设备的常用备品备件库,并对备品备件进行有效的登记管理。8.参与偏差调查、CAPA调查分析和制定措施、变更审核分析、自检、外部审计等GMP日常活动。9.参与厂房、设施、设备、工艺等验证实施。任职要求:1.25岁以上,机电一体化、电气自动化等相关专业。2.3年以上机械维修经验,有药厂工作经验者优先或者应届生。3.能看懂图纸,简单CAD绘制;4.具备一定的文件编写能力,熟练操作Office等办公软件。5.会焊接、强弱电维修者优先6.良好的沟通和协调能力以及团队意识。7.意向在合肥发展。 职能类别: 生物工程/生物制药 维修工程师
联系方式
合肥高新区
公司信息
南诺瑞特国际药业成立于2014年,公司致力于开发高技术门槛、高附加值的高端特殊制剂药物,主要面向中国和美国两大市场,未来采取合作模式营销全球。集团现有三家主要营运公司分别为诺瑞特国际药业股份有限公司、南京诺瑞特医药科技有限公司与合肥诺瑞特制药有限公司。公司具有国际化水准的临床前研究平台,拥有前药技术,缓释制剂,纳米技术等国际先进的高难度核心技术,掌握多项非口服药物核心技术。公司创始人陈志明博士将其在美国特殊学名药的相关研发技术,制造标准及管理经验导入台湾与大陆,汇聚一流的核心管理团队,以发展高端自有品牌进军国际市场为长期目标。合肥诺瑞特制药有限公司为合资公司,其中诺瑞特集团持有85%股权、拟投资3.75亿元人民币,用地100亩,公司地址位于合肥市高新技术产业开发区。合肥诺瑞特为诺瑞特集团之针剂制剂生产与微脂体制剂生产工厂,目前已按FDA标准建造无菌制剂生产线三条,涵盖冻干粉针、小容量最终灭菌制剂、无菌预冲针生产线及无菌API生产车间。车间投产后,将同时申报中国GMP和美国FDA及欧盟认证,成为国际化、现代化的药物生产基地。。
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