• 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 01-20 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 年终奖金
  • 通讯补贴

职位描述

-起草公司产品在中国、亚太和美国的注册策略,包括:时间表、预算并与相关各方达成一致-注册法规、指导原则和政策变化趋势的收集、分析与分享-建立和维护与主管部门的良好关系,确保有效沟通-依据相关法规和指导原则支持开发团队开展研究-协调跟进临床前、临床和外包试验研究,确保满足注册要求-协调指导各方完成注册资料准备-审核技术资料,确保申报资料的递交和对相关问题的及时回复-组织、协调主管当局的检查-从注册角度支持产品引进及后续维护-注册数据信息的维护-其它分配任务任职要求:-相关专业本科以上学位-五年以上药品注册申请经验-英文书写和口语流利,可以使用英语有效沟通-战略前瞻性思考,制定良好规划-绩效/结果导向-积极主动并能鼓舞团队 职能类别: 药品注册 关键字: 注册经理

联系方式

北京市 西城区

公司信息

西藏晨泰医药科技有限公司成立与2017年1月,在上海、北京有办公室,目前主要从事肿瘤药物开发。

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