数据管理经理（DM） 上海

月薪： 2.5-3万/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招1人
  • 01-20 发布

职位描述

工作职责？根据临床研究方案，在规定时间内完成EDC的设计/建立/验证/测试。？在项目EDC上线后，需要对公司内部项目相关人员（如CRA，CRC，PM等）进行EDC的培训。？参与项目会议，跟踪项目进展，并确保在规定的时间节点内高质量的完成所有的数据管理工作。？为临床研究项目制订数据管理计划，并按计划提交数据管理报告。？按照数据管理计划核查数据，完成数据核查报告，对可疑数据发送质疑。？为项目设置医学术语词典，独立进行临床医学术语编码。？能独立完成药物编码（ACT编码），SAE一致性核查。？准备盲态审核会议所需的资料，并参与数据库的盲态审核。？为经验较少的员工提供培训和指导。？数据库及相关管理文件的归档。？可能要担任数据管理相关SOP的作者或审阅者，并且能够严格执行部门SOP的要求，保证质量的完成每一项数据管理工作。？管理数据管理系统供应商，确保供应商提供的服务和标准符合工作范围要求。？根据相关法规要求进行试验数据管理工作任职要求？医学、药学、流行病学、生物学、计算机相关学科本科以上学历，以及4年数据管理经验，有DM项目管理经验；或医学、药学、流行病学、生物学、计算机硕士学历或同等教育背景，以及3年数据管理经验，有DM项目管理经验。？较强的EDC知识和理论，1年以上EDC的使用经验。？熟悉临床试验数据管理相关法规。？有较强沟通及协调能力，以保证临床研究数据的及时性、准确性、完整性和有效性。？良好的计划、组织和解决问题的能力。？计算机技能，包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint。？有效的同时管理多项任务和项目的能力。？能独立工作，独立思考，改进流程。 职能类别： 临床数据分析员 生物工程/生物制药 关键字： DM 数据管理 临床数据分析 生物统计

联系方式

上海市徐汇区虹漕路88号越虹广场A栋12F

公司信息

长春金赛药业股份有限公司是长春高新（股票代码000661）控股子公司，成立于1996年，行政总部和生产总部设于长春，营销总部设于上海。公司集自主研发、生产、营销和服务于一体，是国内规模最大的基因工程制药企业和亚洲最大的重组人生长激素生产企业，国家“十一五”新药创制重大专项——全国唯一的基因工程新药孵化基地，也是中国首个“基因工程药物质量管理示范中心”。其主导产品——金磊、赛增是中国基因重组人生长激素的***。国家统计局数据显示，2005年以来，公司利润水平已连续六年在全国所有基因工程制药企业中排名领先。 金赛药业以专注、专业的探索精神和强大的自主创新能力，成为儿童生长发育治疗领域的领导者，在烧烫伤、辅助生殖、抗衰老、肿瘤等多个领域也正在建立具有核心竞争优势的领先地位。展望未来，公司将砥砺进取，持续创新，努力建立金赛药业。 公司荣誉 金赛产品上市，从全国不到10家医院的20多名医生处方生长激素，到全国有600多家医院，4800多名处方医生使用金赛的产品，金赛凭借独特的营销模式和企业的实力赢得了医生和患儿的信任。金赛药业销售业绩蒸蒸日上，产品销售至全国26个主要省、市、自治区，连续6年保持年均60%业绩高增长，堪称国内基因工程产业成功经营的典范。 鉴于金赛药业在中国生物制药领域的领袖地位和杰出贡献，2007年7月，中国医药质量管理协会授予公司中国首个“基因工程药物质量管理示范中心”的称号。2009年，中国医药质量管理协会授予金磊博士“医药质量管理者明星”荣誉称号。 金赛优势 领先的技术生产 质控第一保证下的高品质产品 雄厚的产品研发实力和产品线 强大专业的营销网络和完善的客户服务体系 联系方式： 公司名称：长春金赛药业有限责任公司 公司地址：长春市高新区天河街72号 公司主页：http://www.gensci-china.com/ 门户网站：http://gensci.zhiye.com/

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企业入驻日期： 2017-11-09

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