药品注册及药品上市许可持有人（睢宁）招聘_江苏九旭药业有限公司最新招聘信息-猎才医药网

职位描述

岗位职责：1、药品注册申报资料的收集、整理审核和汇总，确保申报资料的完整性、正确性、真实性、及时性，若发现缺失，应及时通知公司相关人员进行补充。2、在规定的时间内将申报资料报送至各级药品监督管理部门。3、协调新产品的生产现场检查工作。4、负责公司MAH平台委托生产客户的对接工作。5、负责公司研发产品在研进度的跟进、对外的协调沟通工作。6、负责申报资料在审评、审批阶段的跟踪等工作，并及时将有关品种的审评信息反馈给相关人员及部门负责人，掌握审评、审批进度情况。7、负责随时保持与***、省级有关药品监管、药品检验部门的联系和沟通，以便掌握最新的政策信息，并及时将有关信息反馈给公司相关部门。8、负责申报资料的归档和保密工作。9、完成部门领导交办的其他工作。任职要求：要求具备药理学、药学等相关专业专科及以上学历，要求英语取得CET-6证书。对药品注册法规及申报程序熟悉，具备不断学习和注册相关法律法规及指导原则的能力。具有一定的药品研发、生产等相关经验。职能类别：药品注册

公司信息

江苏九旭药业有限公司成立于2012年，是浙江九旭药业有限公司的全资子公司。浙江九旭药业有限公司是***高新技术企业，已连续数年列金华市开发区亩产税收、人均税收、税收增幅、税收负担率第一名。2011-2012年连续两年被中药行业协会评选为中药工业企业主营业务收入百强、中药成长型企业十强、中药科技创新性企业十强。公司现有职工500多人，大专以上学历占职工总数的46%以上，药学专业技术人员占职工总数的35%以上。形成了由药剂、中药制剂、制药工程、生物化学、临床医学、药物分析等中、高梯队的多学科人才。公司现有高级工程师以上职称10余人，博士硕士研究生35人。公司依靠强大的科研实力，与中国药科大学、中国科技大学、北京药物研究所、美国Elroson Pharmacueticals Inc公司等科研院校和医疗机构通力合作，在靶向给药、动脉栓塞给药、脂质体、中药注射剂、难溶性中药成分的制剂技术研发、化学药合成的研究领域具有较强的科学研发能力，并达到了国内领先水平。企业的研发中心为省级高新技术企业研究开发中心。公司坐落于江苏省睢宁县开发区（东临科技工业园，北靠新酒厂），总占地面积150余亩，周围环境优美，交通便利。公司将建成拥有国内领先并达到国际先进水平的冻干粉针剂、小容量注射剂、大容量注射剂、软胶囊剂、滴丸剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、中药提取、原料药、营养保健食品、化妆品等生产线，形成抗肿瘤用药、心血管用药、麻醉用药、抗感染用药、呼吸系统用药、营养保健食品、化妆品等7大系列110多个品种的高科技产品生产基地。公司注册资本1000万元，计划总投资3.5亿元，其中一期投资1.5亿元，主要进行冻干粉针剂和小容量注射剂的生产。公司以“振兴民族医药，实现和谐共赢”为企业使命，以“创阳光企业，做阳光员工”为企业核心理念，在打造强势品牌、提升企业竞争力的同时，推动民族药业的蓬勃发展，为中国的中医药事业和人民身体健康做出贡献。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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