生产QA 杭州

月薪： 0.7-1万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 01-22 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 年终奖金
  • 定期体检
  • 绩效奖金

职位描述

一、质量监控1、负责冻干制剂车间及配料间产品生产过程的质量监控，包括工序物料复核、清场的检查、生产过程中取样、工艺卫生、生产现场与生产指令一致、生产现场遵守SOP等；2、负责冻干制剂车间质量监测检查记录，负责生产记录审核；3、负责冻干制剂车间的产品质量评价及审核；4、负责生产车间环境监测。二、GMP基础管理1、负责冻干制剂车间偏差管理、变更管理、自检以及质量回顾等；2、负责起草和修订冻干制剂车间的生产过程质量监控相关SOP及质量监控记录；3、负责参与起草修改冻干制剂车间各工序质量考核制度，并及时上报考核；4、负责审核和批准冻干制剂车间设备及工艺的验证方案，并参与相关验证工作；5、组织冻干制剂车间的GMP相关培训。岗位要求1、熟悉针剂或冻干制剂的生产过程；2、具有GMP认证经验，有FDA、欧盟药品认证经验优先；3、较强的文字撰写能力；4、较强的执行力；5、较强的组织协调能力；6、具有一定的英语听说读写能力。 职能类别： 生物工程/生物制药 药品生产/质量管理 关键字： 冻干制剂QA 冻干制剂工程 车间主任

联系方式

文一西路1500号市民之家4号楼

公司信息

浙江海昶生物医药技术有限公司是一家致力于生物医药技术研发的高新技术企业，主要从事生物医药、药品、化妆品、医疗器械、保健食品的研发工作。公司坐落于杭州未来科技城海创园，毗邻杭州西溪国家湿地公园和浙江大学，与阿里巴巴为邻，区位优越、环境优美、资源丰富、空间广阔，是浙江省十二五期间重点打造的杭州城西科创产业集聚区的创新基地。 海昶生物由海外高层次留学回国人员团队与浙江昂利康制药有限公司共同投资创办。公司拥有“用于上载肿瘤药物的脂质体载体及其制备方法和应用”、“高分子聚合物构建的新型基因载体及制备方法”等授权专利,专注于从事高端缓控释药物剂型、靶向抗肿瘤药物、脂质体纳米制剂等技术的开发，核心技术包括脂质体工业放大技术、白蛋白纳米给药技术、口服磷脂纳米粒技术等。 公司拥有一支专业的技术研发团队，该团队由美国俄亥俄州立大学药学院药剂学教授，国家“千人计划”成员，长期致力于以肿瘤细胞表面特异性受体为靶点的给药技术研究的李剑光教授率领，并拥有美籍和在美工作多年、取得非凡成绩的资深博士、教授组成的技术顾问团队。公司的研发骨干对注射用脂质体药物制剂有多年的一线工作经验和深刻独到的见解，且有成功开发产品并上市的经验。 公司致力于推动人类健康事业的发展，积极与国内外制药企业合作，共同开发高端新药品种，开展新技术和产品的申报注册，开拓国际技术市场。公司立足国内，面向世界，以努力发展成为中国乃至世界医药领域的一流高科技企业为目标，不断为人类健康造福。

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