批记录专员 苏州

月薪： 4-8千/月

该公司所有职位
  • 无工作经验
  • 招1人
  • 01-22 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 免费班车
  • 员工旅游
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 专业培训
  • 定期体检
  • 餐饮补贴

职位描述

1、工艺技术文件(包括并不限于：主批记录/工艺规程/相关SOP)的管理和维护？文件的新增和起草？文件的修订和负责启动相应变更？文件的流转审阅直至文件生效？文件的定期审阅？文件目录的维护？文件模板的管理和维护2、工厂SAP系统产品主数据的建立、维护和管理(包括并不限于以下内容)？产品的Production/Costing 的BOM，以及纸质文件的起草和审核？产品Recipe？产品PV3、产品的AMPS（EBR） Master Recipe的建立、维护和管理。？分发Recipe？配料/成型 Recipe？包装 Recipe4、负责工艺技术文件体系的持续改进项目5、负责工艺技术文件相关Event Report的调查6、负责工厂财务分析与BOM相关信息的录入和维护（ABP系统）。7、培训、协调SOI/SPI 专员的相关文件工作和系统工作8、主管安排的其他工作9、遵守公司有关EHS的政策和规定，并完成EHS相关工作。确保行为符合国家法律、法规政策的要求。 职能类别： 生物工程/生物制药 关键字： SOP 批记录 工艺文档 BOM 技术文件 工艺文件 规程

联系方式

宝带西路4号

公司信息

辉瑞苏州药厂（惠氏制药有限公司）是世界五百强公司之一，成立于1991年7月，并于1994年11月正式投产。经过历次增资扩建，累计总投资额超过1.3亿美元，目前厂区面积43亩，共有员工近800人。 公司拥有按GMP标准建造的洁净厂房和世界先进水平的生产设备和技术。主要产品有钙补充剂、多种维生素、抗感冒咳嗽药、抗生素等多种处方药和非处方药，共计33种产品163个产品规格。除了满足国内市场的需求，部分产品已大量出口亚太地区以及拉丁美洲等12个国家和地区，成为集团亚太地区重要的供应基地之一。 公司采用全球最先进的质量管理制度和保证体系，其质量管理水平和记录在辉瑞全球生产制造集团中首屈一指。自1998年至今，公司通过了每一次国内外GMP审查并获得认证，为产品质量提供了强有力保障。为了进一步提升企业的质量标准，公司在内部实施 "持续规范运作"。持续规范运作的实施进一步提高了公司的GMP质量管理体系和运作水准，使公司的质量管理体系在同行业内处于领先地位，并多次受邀与国家、地方药监部门进行质量体系管理成果分享活动。 多年来公司一直延续着优异成绩，在内外部都取得了丰硕成果。截至到2015年，已经连续七年获得了总裁奖、连续六年获得***客户服务奖。2014年，公司更是战果辉煌，获得了辉瑞全球供应集团最高荣誉--总裁钻石奖，并成为辉瑞全球年度***工厂！公司曾获得过"江苏省质量信用等级A级企业"、"药品质量诚信建设示范企业"、"江苏省医药行业诚信企业"、"苏州市质量奖"、 "中国能效之星"等荣誉称号，并连续10多年获得苏州市、吴中区纳税大户称号，江苏省及苏州市各级领导多次来公司参观访问，他们都高度肯定了我们的成绩，以及对地方经济作出的杰出贡献。 在总部和苏州市及吴中区政府的大力支持下，辉瑞苏州新厂项目于2014年10月正式签署投资协议并于2015年10月正式动工，已于今年8月全面封顶，新厂位于苏州市吴中经济技术开发区吴淞江科技产业园，一期占地约70亩，投资约9600万美元，主要生产钙尔奇、善存系列产品，同时，还将在新厂建立新平台，并设置辉瑞健康药物部亚太区研发中心，为保证市场发展后劲注入源源不断的新动力。届时，辉瑞苏州将成为辉瑞全球最大的钙尔奇、善存生产基地。 建成后，一期片剂生产能力将达到38.5亿片/年，预留产能10亿片/年，预计2018年一季度投入商业化生产，项目还为未来发展留有二期、三期规划。新厂设计秉承了绿色环保、高效节能、可持续发展的理念，并将成为药品生产车间和综合楼LEED（美国绿色建筑协会能源和环境设计先锋奖）金级认证的行业先锋。 辉瑞苏州始终不断地坚持发展和自我改善，激励和吸引所有员工一起以辉瑞愿景为目标，力争做到快速、灵活、创新、以业务为中心和网络驱动，工厂还重点关注客户服务、成本效益、员工参与、改善内部流程等。我们已制定"成为具有创新精神的辉瑞全球业务伙伴并为客户创造最大价值"的2020战略目标。伴随新厂项目的建成，新的蓝图已经绘制，我们将继续努力，一步一个脚印地迈向下一个辉煌！

苏州相关职位
猎才二维码