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3-4年经验 -
大专 -
招1人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 质量部主管岗位职责：1、根据《医疗器械管理条例》规定，负责医疗器械产品质量管理文件，并指导、督促文件的执行和管理；2、负责医疗器械质量管理体系进销存软件的运作与维护，按照药监局要求对相关进销存记录的整理和归档；3、负责建立公司所经营医疗器械产品并包含质量验收标准等内容的质量档案；4、负责客户对商品质量的投诉和不良事件的及时处理，负责医疗器械产品在药监局网站不良事件的质量查询及申报；5、协助开展医疗器械产品质量管理的教育和培训。任职资格：1.具有医疗器械、医学、药学等相关专业，大专及以上学历；2.三年以上生物产品或II类医疗器械质量管理经验；3.熟悉医疗器械行业的法规及产品质量要求，熟悉医疗器械生产、检验、使用过程；4.熟悉13485质量管理体系运行和CE认证工作优先；5.有较强的技术钻研能力，能够承受较大的工作压力；英语良好，学习能力强，动手能力强，吃苦耐劳，有很强的工作责任心，具备良好的团队精神和协调能力。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理 关键字： 质量管理 QA 医疗器械 质量管理体系
联系方式
龙城大道2188号新闸科技工业园15号楼一层西
公司信息
江苏康博医疗器械有限公司成立于2014年，是专业从事一类医疗器械、二类医疗器械的研发、生产和销售以及技术咨询的高科技企业。康博医疗始终致力于外科、妇科、男科、妇产科医疗器械以及诊断试剂的研发、生产和销售。公司建立了完善的研发、生产、检测体系。 “产品重质量，经营讲诚信，发展用科技”是公司的经营理念。“康宁人生，博爱民众”以“患者无痛拥健康、博学医界专业、仁爱回馈社会”为企业愿景。通过不断努力实现市场国际化、管理信息化、产品多元化的目标；我们将致力于研发和生产技术更先进、功能更完善、性能更优越的高科技医疗器械产品，力争将康博医疗打造成为一流的现代化企业。
