验证主管 资阳

月薪： 6-8千/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 01-22 发布
  • 补充公积金
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 出国机会
  • 股票期权
  • 餐饮补贴
  • 弹性工作

职位描述

1、确保全公司验证工作完成的及时性和准确性；2、负责验证工作的组织、推进、协调、监督、检查、管理；3、负责公司验证管理管理工作，制定验证工作流程，审核验证计划，落实各项资源的协调与配置及关键验证资料的审核；4、负责组织制订验证方案，负责验证工作的日常管理；5、负责组织修改和审核全公司的验证文件；6、负责验证空白记录的设计和记录的修订及审核；7、负责与各部门沟通验证信息、协助组织和参与各项验证方案的实施工作；8、负责组织收集、整理、审核有关验证工作方面的文件资料和记录并归档管理；9、负责对验证过程的异常情况和偏差进行记录、调查、报告；10、负责验证前后与变更控制的衔接；11、负责验证管理类文件的起草, 关键验证的审核；12、负责监督各项验证中实施的工作，确保操作的关键要素得到有效控制；13、负责组织验证工作的总结与回顾；14、负责组织对全公司人员进行验证业务培训和验证技术指导。任职要求：1、药学、微生物学、制药工程、化学等相关专业本科以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）；2、具有三年以上口服固体制剂产企业验证、QA或生产管理工作经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训；3、有团队管理能力，具备独立分析问题和解决问题的能力、以及良好的组织协调沟通能力；4、熟悉国家及地方相关的药品管理法律法规,在国内GMP所属的质量体系管理规范方面具有扎实的知识、实践、认证管理经验。熟悉偏差、变更、验证、风险管理和文件系统管理等，能阅读专业英文资料；5、熟悉口服固体制剂工艺验证、清洁验证和计算机化系统等相关验证工作。 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

安岳县工业园

公司信息

四川科伦药业安岳分公司，为科伦药业口服固体生产基地，也是科伦三发驱动，创新发展的重要基地，科伦研发，已进入中国医药产业的第一方阵，科伦安岳分公司，则是口服创新产品的重点基地，公司目前占地5万余平方米，总投资3亿余元；设计年生产能力为片剂32亿片、硬胶囊12亿粒、软胶囊3.6亿粒、滴丸10亿粒、颗粒剂6500万袋、散剂10吨。年处理中药材能力为2000吨。加入科伦制药团队，必将给做制药事业的人才以平台与舞台。

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