- 5-7年经验
- 大专
- 招1人
- 01-22 发布
- 五险一金
- 员工旅游
- 餐饮补贴
- 专业培训
- 绩效奖金
- 年终奖金
- 定期体检
职位描述
岗位职责:1、按照GMP要求,负责GMP部分文件的管理工作2、负责GMP文件中所有的验证工作(设备验证、检验结果的验证、厂房设施的验证、公用系统、检验仪器的验证等)3、负责GMP文件中培训计划的制定、培训的实施、培训结果的考核等涉及培训的所有工作4、负责成品检验报告的审核、放行记录的填写及签批5、负责产品质量回顾分析报告的编制及报批6、负责生产记录、生产现场清洁等审核工作7、配合做好迎检工作8、领导交办的其他事项岗位要求:1、大专以上药学、检验或检测等相关专业2、5年及医疗器械行业质量管理工作经验,能够熟练运用质量检验、检测方法和工具3、精通ISO13485和GMP管理相关规定,能与外部资源配合通过相关认证4、熟练使用OFFICE、WORD、EXCEL等办公软件 职能类别: 医疗器械注册 关键字: GMP
联系方式
苏州市工业园区星湖街218号生物纳米园A4-402室
公司信息
加入含光,大展拳脚 苏州含光微纳科技有限公司是微纳加工技术的创新者和开拓者,为业界提供生物芯片、先进封装和MEMS的研发和制造服务。含光微纳 全 球 独 创的多材料微纳制造技术,突破了传统MEMS工艺对硅材料的限制,能在聚合物、玻璃、陶瓷、蓝宝石和金属等多种衬底上制作出高质量的组件(Hi Quality Component),特征尺寸为微米级,表面粗糙度达到纳米级。公司以中国创造参与全球竞争,已申请专利20余项,授权6项;公司致力成为非硅微纳制造领域的全球标志性企业,以科技革命拓展行业空间,推动产业变革。 公司由海内外顶尖技术团队和管理精英创建,由专业风险投资公司投资和商业化运作。公司创始人为北京大学教授,执业于MEMS业界二十年,拥有三十余项专利,包括多项颠覆性发明和世界级成果。创业团队包括4位海外归国人员,5位博士,10余位硕士和4位MBA-在国内外顶尖大学和外企长期从事技术研发、生产、管理和销售;在半导体与MEMS、精密制造、微流控与生物芯片及先进封装等领域取得了卓越成就;在生产营运及市场推广等方面具有丰富的经验。 2015年,公司成为苏州工业园区科技领军人才创新创业工程首批重大领军团队,苏州市姑苏创新创业领军人才,并获得来自世界500 强的A轮投资。 2016年,公司创始人入选江苏省双创人才,公司技术总监入选苏州市工业园区科技领军人才;同年公司被认定为国家高新技术企业,“基于微注塑技术的微流控分析芯片”被认定为高新技术产品。2017年,公司获得B轮投资,投资人为国内领先的医疗产业基金及私募,公司为生物医疗行业提供微流控一站式解决方案。 公司目前的主营业务为微流控芯片及生物芯片的设计开发(ODM)和量产代工(OEM),为POCT、基因测序、环境保护、食品安全、生物安全和科学研究等应用领域的客户提供有核心竞争力的高性价比芯片耗材产品。其中标准化微流控芯片及配件已在京东商城在线销售;同时公司针对IVD领域的需求推出了3大解决方案:面向生化诊断的离心驱动微流控芯片解决方案,面向免疫诊断的表面张力驱动解决方案和面向分子诊断的液滴发生器。公司为国内外50余家企业提供定制化微流控芯片ODM和OEM服务,已有多个产品进入量产。 公司建设有3个净化车间用于产品的研发和生产,并拥有多台专用微纳加工设备及大量先进的生产和检测设备,固定资产数千万元。千级净化间直接对接中科院苏州纳米所加工平台;万级净化间140平位于生物纳米园,建设有完整的微流控研发实验线;苏州纳米城生产基地拥有588平10万级GMP净化车间和100余平精密/超精密加工车间,总面积超过1000千平米,微流控芯片产能为5000万片/年。 我们期待着具有创新和团队合作精神的人才加入我们的队伍,公司为员工提供良好的薪资福利待遇、专业和谐的工作环境、良好的职业发展空间及海内外的培训机会。加入含光,大展拳脚!薪酬福利简介一、薪酬1)年度调薪:公司每年依个人工作绩效、工作潜能及公司运营状况调薪。2)绩效奖金:视公司运营状况、工作绩效、业界水准等指标而定。3)保障年薪:公司提供13个月(员工)或16个月(经理以上)的保障年薪。二、休假1)周休:实行双休日制。2)法定假期:执行国家法定假期及婚假、产假、陪产假、丧假等。3)全薪年假:社会年资满一年后每年提供至少5天的全薪年假。三、园区公积金苏州工业园区甲类或乙类+住房公积金,含养老、医疗、失业、工伤、生育保险和住房保障,依员工月工资总额计算,按公司27.4%+个人18.5%缴交。四、户口1)凡公司录用的本科以上应届毕业生,报到后立即落实苏州市集体户口。2)凡公司录用的本科以上非应届生,在交满园区公积金6个月后可落实苏州市集体户口。五、体检及保险1)年度体检:公司每年为员工免费安排健康体检。2)人身保险:为每一位员工投保团体意外险,包括意外伤害、意外医疗和意外住院津贴。六、福利1)每逢端午、中秋、春节传统假日,发放福利卡。2)每年组织集体旅游。3)新员工入职当月举办迎新聚餐。4)每年年底举办年会,聚餐抽奖。七、餐贴补助工作餐和加班餐补贴15元/餐。八、工作防护及劳保公司备有急救防护常用品,以方便员工。公司为有关人员提供劳保用品、工作服、防尘服和鞋套等。九、知识积累1)公司内部设有图书馆。2)定期开展各项专业技术类的培训。十、本公司将在北就、上海、广州、深圳等地分别设立办事处十一、交通路线机动车、非机动车:可停A4、A7地下车库。公交路线:115路、128路、146路、156路、170路北线、170路南线、180路东线、180路西线、208路或斜塘专线至“生物纳米园”站下,向南步行300米,书香世家月亮湾店西对面即可看到A4幢。地铁路线:2号线往桑田岛方向至月亮湾站下,步行至新平街后向南400米,书香世家月亮湾店西对面即可看到A4幢。
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