• 无工作经验
  • 招1人
  • 01-22 发布

职位描述

岗位描述:1、监督和持续完善公司质量管理体系,协助公司建立健全质量管理体系; 2、参与或组织对公司内部质量体系进行审计,撰写内部质量体系审计报告;3、审核公司的偏差处理报告,督促和指导公司完善偏差管理体系; 4、审核公司变更控制报告,督促和指导公司完善变更控制体系。5、领导按排的其他工作。任职要求: 1、具有全日制药学或相关专业本科及以上学历;英语良好;熟悉office、excel、visio等办公软件; 2、具有5年以上制药企业生产和质量管理经验(其中至少3年以上担任QA主管或质量负责人)。对质量管理有较深理解,熟悉偏差管理、变更控制、质量风险管理、验证管理等基础质量管理方法; 3、熟悉现行GMP法规和指南,对国外的政策法规有一定了解; 4、具有较强的沟通能力、写作能力,有强烈的工作责任心。 职能类别: 生物工程/生物制药

联系方式

襄城经济开发区

公司信息

湖北凌晟药业有限公司注册成立于2010年12月29日,注册资本10800万元,公司位于湖北省副省级区域中心城市----襄阳市,坐落在功能配套设施齐全、交通便利的襄城经济开发区,是襄阳市襄城区招商引资重点企业。 公司是集头孢菌素类抗生素关键中间体、原料药;DDP-4降糖药物研究、开发、生产和销售于一体的专业厂家,致力于成为行业内技术领先的原料提供商和合同定制生产专业公司,逐步建设成为国内高档抗生素及降糖药生产基地。 经过近六年的建设和投入,公司初具规模,形成布局合理、配套设施齐全的现代化生物制药生产基地。公司占地100亩,建筑面积25000平方米,三个多功能生产车间,三个精烘包车间、同时建有回收车间、低温冷库、回收塔区、溶媒储罐区、污水综合处理及在线检测系统、循环水系统等公共配套设施。公司配备先进实验分析仪器和检测设备。公司二期新增用地50亩,用于新项目建设,目前处于规划阶段。酶法口服头孢菌素母核及原料药项目三期工程正在申请备案。 公司目前有职工180人,其中60%以上拥有大专以上学历,从事研究开发和技术管理的部分员工拥有研究生及以上学历,高级工程师职称。公司高管人员全部拥有本科以上学历。目前公司组织机构健全,公司设有体系健全研发中心和配备高科技先进设备质检中心,拥有一支认同感强、素质高、结构合理的核心管理团队。 公司联系方式:3534903

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