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01-22 发布
职位描述
岗位描述：1、监督和持续完善公司质量管理体系，协助公司建立健全质量管理体系； 2、参与或组织对公司内部质量体系进行审计，撰写内部质量体系审计报告；3、审核公司的偏差处理报告，督促和指导公司完善偏差管理体系； 4、审核公司变更控制报告，督促和指导公司完善变更控制体系。5、领导按排的其他工作。任职要求： 1、具有全日制药学或相关专业本科及以上学历；英语良好；熟悉office、excel、visio等办公软件； 2、具有5年以上制药企业生产和质量管理经验(其中至少3年以上担任QA主管或质量负责人)。对质量管理有较深理解，熟悉偏差管理、变更控制、质量风险管理、验证管理等基础质量管理方法； 3、熟悉现行GMP法规和指南，对国外的政策法规有一定了解； 4、具有较强的沟通能力、写作能力，有强烈的工作责任心。 职能类别： 生物工程/生物制药
联系方式
襄城经济开发区
公司信息
湖北凌晟药业有限公司注册成立于2010年12月29日，注册资本10800万元，公司位于湖北省副省级区域中心城市----襄阳市，坐落在功能配套设施齐全、交通便利的襄城经济开发区，是襄阳市襄城区招商引资重点企业。 公司是集头孢菌素类抗生素关键中间体、原料药；DDP-4降糖药物研究、开发、生产和销售于一体的专业厂家，致力于成为行业内技术领先的原料提供商和合同定制生产专业公司，逐步建设成为国内高档抗生素及降糖药生产基地。 经过近六年的建设和投入，公司初具规模，形成布局合理、配套设施齐全的现代化生物制药生产基地。公司占地100亩，建筑面积25000平方米，三个多功能生产车间，三个精烘包车间、同时建有回收车间、低温冷库、回收塔区、溶媒储罐区、污水综合处理及在线检测系统、循环水系统等公共配套设施。公司配备先进实验分析仪器和检测设备。公司二期新增用地50亩，用于新项目建设，目前处于规划阶段。酶法口服头孢菌素母核及原料药项目三期工程正在申请备案。 公司目前有职工180人，其中60%以上拥有大专以上学历，从事研究开发和技术管理的部分员工拥有研究生及以上学历，高级工程师职称。公司高管人员全部拥有本科以上学历。目前公司组织机构健全，公司设有体系健全研发中心和配备高科技先进设备质检中心，拥有一支认同感强、素质高、结构合理的核心管理团队。 公司联系方式：3534903
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