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职位描述

岗位职责:1. 负责部门质检工作,包括无菌检测、微生物限度检测、内毒素检测、流式检测、支原体检测、病毒检测等质检工作;2. 对原辅料、内包材、工艺用水等实施微生物限度、细菌内毒素检查;3.完成SOP文件的起草、修订等工作;做好GMP文件管理工作,包括:微生物检验标准操作规程的起草,所用仪器、设备标准操作规程的起草,相关记录格式的起草等;负责并确保实验记录及报告的完整性及可溯性;4.负责部门仪器、设备定期维护和保养工作,包括:按标准操作规程使用、报修、日常维护,日常清洁、消毒等;5、做好领导交办的其他工作。任职资格:1、本科及以上学历,生物工程、微生物学或药学相关专业;2、有一年以上GMP生产企业微生物检验及管理工作经验;3、熟悉药品微生物检验方法,具有无菌检查、微生物限度、支原体检查、内毒素等检验技能;4、熟悉药品生产质量管理体系知识,具有使用和维护检验仪器的能力。5、熟悉检验流程,能根据生产安排开展各项检验工作;6、能编制、书写各类检验操作规程、记录、及报告; 职能类别: 生物工程/生物制药 化学分析测试员 关键字: QC 微生物检测员 GMP 无菌检测 内毒素检测

联系方式

西湖区浙江大学紫金港校区

公司信息

浙江加州国际纳米技术研究院绍兴分院是在浙江省科技厅的推动下,为了发挥浙江加州国际纳米技术研究院在国际合作、科技、人才的优势,促进纳米院及其国际合作伙伴的科研成果、人才和关联企业落户绍兴,于2010年由绍兴市人民政府和浙江加州国际纳米技术研究院(以下简称“纳米院”)联合共建,院长由全国优秀科技工作者、浙江省特级专家杨辉教授担任。下设综合办公室、国际技术转移中心、绍兴凯泰科技投资基金等机构。 在绍兴市政府、市科技局、市委组织部、袍江经济开发区等部门的大力支持下,绍兴分院充分利用“国家级国际联合研究中心”的平台功能,坚持“国际合作、产研互动”的建院方针,紧密围绕“共建协议”中的四大目标,在海外人才引进、企业合作和项目申报、凯泰科技投资基金建设、公共技术服务平台建设等方面取得了良好的成绩。 欢迎优秀人才加盟。 公司地址:绍兴市袍江新区群贤路口与中兴大道交叉口东南角一楼 旗下的绍兴锐创生物科技有限公司是国内首家全托管式专业孵化器,参照美国西雅图系统生物学研究院(isb)accelerator产业加速器成功模式,结合丰富的科研、商业资源,为创业团队提供从产品开发、试生产、临床试验,到sfda批文申报、融资、产品上市等一体化全程专业服务。孵化器分设杭州研发中心和绍兴产业化中心,总投资6000万元人民币,包括近4000万元的先进仪器设备和10万级洁净车间、实验室、检验室、独立的研发办公区域,可同时进行多项目的孵化。

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