• 2年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 01-22 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 年终奖金
  • 绩效奖金
  • 定期体检

职位描述

岗位职责1.负责医疗器械和药品的临床试验项目管理,确保项目按照计划进度实施。2.准备临床研究资料、选择临床研究机构,与研究机构保持好协调关系。3.制定临床试验计划、评估项目预算,跟踪项目进展。4.参与编写有关临床试验方案的技术文件,审核、督察临床试验严格按照国家法规进行。5.组织、协调临床试验期间的活动,撰写项目报告。任职要求1.临床医学、药学、护理相关专业的教育背景。2.熟悉医疗器械注册,了解药品注册。3.至少2年以上临床试验项目经验,取得GCP证书的优先考虑。4.优秀的协调、沟通能力,工作严谨、认真。5.能承受一定的工作压力,能适应出差。6.较强英文能力。 职能类别: 临床研究员 临床协调员 关键字: CRA CRC 临床监察

联系方式

上海市张江高科技园区浦东新区碧波路518号211B

公司信息

上海凯利泰医疗科技股份有限公司 上海凯利泰医疗科技股份有限公司于2012年6月成功上市。公司一直致力于为骨质疏松导致的椎体压缩性骨折患者提供优质临床治疗方案,通过不断努力,公司率先在国内实现了顺应性椎体扩张球囊导管的国产化,打破了跨国公司的产品技术垄断,并大大的降低了产品价格,使更多的患者受益。目前,公司产品质量和稳定性已达到国际先进水平,产品覆盖了500多家二级以上医院并先后出口至欧美发达国家,使超过数万名患者摆脱了病患的痛苦。公司能够在国内椎体成形微创介入手术器械领域和跨国企业直接竞争,并且已经建立了领先的市场地位。 公司产品属于生物和新医药领域中重点支持的先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品,所属细分行业为骨科脊柱类微创介入医疗器械行业。 目前主要从事椎体成形微创介入手术系统的研发、生产和销售,产品主要用于因骨质疏松导致的椎体压缩性骨折的临床微创手术治疗,具体包括经皮椎体成形(PVP)手术系统和经皮球囊扩张椎体后凸成形(PKP)手术系统。 公司依托不断加强的公司研发团队,瞄准骨科微创领域的发展趋势,坚持产品的滚动开发,并逐步实现了产品从技术跟随到技术创新和领先的身份转换。 目前公司拥有多项国家或上海市药监局颁发的Ⅲ类、Ⅱ类、Ⅰ类医疗器械产品注册证,拥有国家批准的各类专利几十项。公司及产品曾先后荣获多项荣誉及认证。 公司自成立以来一直保持高速成长。高质量的产品、信誉卓著的品牌、广阔的营销网络和领先的市场地位、持续创新的研发实力、完善的售后服务体系以及与医院及专业学术机构保持良好的互动关系是公司自成立以来高速发展的保障。 公司的经营理念为:永远立足于医生和患者,用心创造值得信赖的一流产品 公司官网:http://www.kineticmedinc.com.cn/

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