职位描述
1、负责所有GMP文件的发放及收回工作；2、 负责批生产记录、批物料记录等所有档案、资料的保管；3、负责供应商的管理，包括供应商质量档案、资质审核、现场审计、评估等管理工作；4、 负责收集区、市、国家药监局和相关单位和工作群发布的法律法规、工作要求等信息，并传递按要求处理；5、 负责已获得药品批准文号后的药品说明书、包装的管理，含上报药品监督管理部门备案、审批，印刷稿核对、批准印制，归档及标准样本管理；6、负责产品重新加工、返工、退货及对不合格品的处理审核工作；7、负责用户质量投诉、质量咨询管理工作；会同市场部处理用户投诉工作；8、 负责药品不良反应监测工作和定期向药品监督管理部门报告药品不良反应及定期安全性更新报告等情况；9、 负责变更控制及管理：包括需向药监部门备案的变更及企业内部所有变更；10、 负责企业每年的自检工作和迎接上级的各项检查准备工作；11、 负责公司验证工作的日常管理，制订公司年度验证总计划，对验证方案和验证报告的审核，验证文件的归档保管，确保验证计划的实施；12、 负责检查验证状态的保持；13、 负责生产过程偏差调查及处理审核;14、负责纠偏与预防措施的落实跟进。15、具体工作结合实际安排，配合完成公司安排的相关工作。 职能类别： 药品生产/质量管理 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
1年经验 
大专 
招3人 
01-23 发布
