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  • 01-23 发布
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职位描述

职责描述:1、负责或者参与计算机化系统(LIMS,LES,ELN,QMS,CDS,等)的验证为主要工作目标,负责验证相关文件,例如URS,验证方案, 验证脚本及验证报告等起草,修订和审核;2、为公司开发的信息系统撰写验证相关的文档,或对已有的验证包进行更新;3、与信息系统的项目团队合作,完成软件开发过程中的需求收集和分析,内部测试,文件编写等工作;4、配合销售团队,在相关产品的售前工作中,提供验证咨询和技术支持,必要时配合客户的供应商审计活动;5、负责对项目团队的其它人员进行验证知识培训;6、必要时参在其它临时性任务.如项目的实施过程中,参与项目调研,软件安装,软件测试等工作。职位要求:1、药学类或化学类本科及以上学历;2、具备制药领域工作经验和背景知识,熟悉制药行业法规(GxP法规, 21CFR Part 11,GAMP等).3、具备3年以上医药企业或医药工程行业QA/QC及工程部门的验证经验, 有GMP/GLP实验室工作经验优先考虑.4、具备制药公司或药物研究机构分析实验室工作经验、熟悉该领域的常规业务流程、实验流程和分析流程者,优先考虑.5、具备一定的计算机系统相关知识(硬件网络等),有相关系统项目实施经验者优先考虑;6、有较强的沟通能力、和在压力下完成工作的能力;7、具备熟练的专业英语阅读,写作及听说能力。 职能类别: 售前/售后技术支持工程师 药品生产/质量管理

联系方式

江苏省苏州市工业园区东长路88号苏州2.5产业园

公司信息

创腾科技人员招聘启示创腾科技有限公司是业界领先的面向生命科学与材料科学领域,系统提供分子模拟软件、化学信息与实验室信息(LIMS)综合管理平台、专业信息与情报服务以及高性能计算平台的高技术公司。创腾科技拥有专业的技术与管理团队,公司80%以上的员工拥有硕士或博士学位。科学的管理与高素质的人才,保证创腾科技能够为用户提供一流的产品与服务。目前,在中国已有超过400家用户使用创腾科技所提供的产品与服务,其中包括国内知名的制药企业、新药研发外包企业、石化企业以及主要的高校和科研单位等。创腾科技的业务总部位于北京,在上海设有分公司和技术支持与研发中心,并在香港设有营运中心。现根据业务需要,诚聘所述人员。作为一家快速成长的企业,创腾科技将为受聘人员提供一流的工作环境、专业的培训机会和良好的发展空间。请应聘者将简历寄至创腾科技有限公司或Email至邮箱。请应聘者在投递简历时注明所应聘的职位。

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