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3-4年经验 -
本科 -
招1人 -
01-23 发布
- 五险一金
- 交通补贴
- 餐饮补贴
- 专业培训
- 绩效奖金
- 年终奖金
- 定期体检
职位描述
1.参与新产品临床试验项目的跟踪及数据整理统计工作 ；2.负责医疗器械产品(首次注册及国外注册)的注册资料准备工作，确保达到CFDA、美国FDA、CE要求；3.协助起草及核定产品技术资料；4.跟踪申报进度，解决产品注册申报过程中遇到的问题；5.负责注册资料的存档及更新工作；6.负责新产品的第三方型式试验工作的协调和项目进度管理；7.及时跟进国内外政策法规，更新并反馈给相关人员，确保信息畅通。岗位要求：1.本科以上学历，电子工程、药学、临床医学、生物医学工程等相关专业优先；2.良好的口头表达能力及沟通能力，工作积极主动；3.优秀英文写作能力，熟悉CE、FDA等认证流程；4.有三年以上II类或III类植入性医疗器械产品临床、注册工作经验；5.有CE认证及510（K）申请的成功经验者优先，与相关注册机构有良好工作往来或有一定资源背景者优先。 职能类别： 医疗器械注册 临床协调员
联系方式
金鸡湖大道99号苏州纳米城
公司信息
苏州信和隆医疗器械有限公司是由留美博士、领军人才、美国教授联合创立的集技术研发、生产、销售为一体的高科技医疗器械公司。公司联合创始人为世界上首例相关产品的发明人及行业领军人才，在该领域拥有30余年的研发及产业化经验。公司从美国引进全部技术，专注于研发生产性能接近并能够完全转化为人体骨骼的仿生骨骼修复产品，为中国人提供价格适中的具有国际优异品质的骨科修复产品，致力于打造仿生人工骨细分行业领域的国际领先企业。 公司总经理为美国大学教授，苏州工业园区科技领军人才。公司联合创始人为世界上首例相关产品的发明人，参与或负责制定多项生物材料美国标准或国际标准。 本公司有完善的产品管线，在创立之初急需大量有梦想、有志向的精英人才，热烈欢迎有志于医疗行业、诚实可靠、认真负责的有相关工作经验的人士加盟。
