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11-09 发布
职位描述
职位描述： 助理临床监查员岗位职责：1、按GCP要求和公司的SOP，协助CRA进行临床试验的组织实施；2、协助进行相关资料的编写和资料的补充；3、协助CRA进行物资和药品的管理；4、协助CRA进行常规监查，CRF表收集，数据处理与核查等工作；5、协助CRA整理研究文件夹以及研究资料的分类与保存，确保公司临床试验资料的完整性； 任职资格：1、大学本科以上学历，医学或药学相关专业，优秀应届毕业生2、了解临床试验流程及GCP相关法律法规；3、良好的人际沟通协调能力、团队协作能力、协调组织能力、执行力、自学能力。 职能类别： 临床研究员
联系方式
公司信息
贝达药业股份有限公司（300558.SZ）2003年由海归博士团队在杭州创办，是一家以自主知识产权创新药物研究、开发为核心，集研发 、生产、营销于一体的***高新技术企业，始终聚焦于恶性肿瘤、糖尿病、心脑血管病等严重影响人类健康的疾病。 公司总部位于杭州余杭经济技术开发区，在北京、杭州分别设有新药研发中心，现有员工近千人，海归博士数十位，其中5位已入选国家“千人计划”。2016年11月7日，公司在深交所创业板挂牌上市。 贝达现有在研新药20余项，其中明星产品盐酸埃克替尼（凯美纳）创下多个记录：2012年7月，凯美纳作为首个国产创新药，被纳入国际新药研发年度报告；2013年8月，世界***医学杂志《柳叶刀？肿瘤》第一次全文刊发中国创新药临床研究成果，并配发编者按，称赞“埃克替尼开创了中国抗癌药研发的新纪元”；2012年、2014年盐酸埃克替尼化合物专利和晶型专利先后两次荣获中国专利金奖；埃克替尼的研发及产业化成果荣获2015年国家科技进步一等奖，这是中国化学制药行业和浙江企业界第一次获此殊荣；2016年，盐酸埃克替尼（凯美纳）获得我国工业领域的最高奖——“中国工业大奖”。 公司拥有授权专利100余项，另有申请中专利百余项；制定技术标准4项，其中盐酸埃克替尼原料药和片剂标准已成为国家标准；多次获国家“重大新药创制”科技重大专项，并列入国家科技部“国家高新技术研究发展计划（863计划）”、“国家火炬计划”、“国家战略性创新产品”。 自主研发、战略合作、市场销售是驱动贝达更好更快发展的三驾马车，为公司实现“总部在中国的跨国制药企业”的战略愿景打下了坚实基础。 创新永无止境。贝达药业将继续秉承开拓创新、造福于民的发展理念，致力于新药研发，努力实现创新为民、科技惠民，为中国百姓做更多吃得起的好药。
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