验证工程师 上海

月薪： 6-8千/月

该公司所有职位
  • 无工作经验
  • 招若干人
  • 01-23 发布

职位描述

工作内容：1.牵头负责一般验证项目开展前方案设计的讨论；组织、协调验证项目实施过程中出现的偏差，并有效解决；定期收集各部门和车间的验证实施人员的专业培训需求，提交部门主管。2.收集各部门年度验证项目，进行汇总，并交予主管作为起草验证总计划的依据。3.初步审核厂房、公用系统、设备、仪器、工艺、清洁、计算机等验证项目的方案和报告等资料，并对内容完整性做出专业方面的修订、指正。4.按年度验证总计划中的工作安排，督促各部门开展和实施验证；组织根据验证管理流程开展验证工作。同时，做好突增验证项目的开展安排工作。5.现场跟踪验证进度，动态了解每个正在开展验证项目的实施情况及存在的问题，应在验证实施部门、质量检验、设动部等相关部门间形成良好的沟通机制；协助QA专员共同对验证结果在生产质量管理工作中的正确应用进行跟踪。6.整理验证项目资料（包括VP/VR文件和附件、及验证项目的优化项和指导性结论等内容），提交验证助理归档。7.每月完成相关部门验证考核评分，并交予部门主管汇总。8.负责起草和增订部门内的验证文件。9.不断提高和丰富自身的能力和经验，对企业生产范围内剂型的各类确认和验证工作的关键点应掌握、熟悉；了解行业内先进企业验证实施的大致水平及未来关注的领域，及时汇报给部门经理，以便制定针对性的工作部署。10.完成部门领导安排的其它工作。任职资格：1.药学或相关专业，本科及以上；2.具备药学，质量管理相关专业知识及基本管理学知识；3.具有某一质量领域广泛的知识与技能，熟悉整个工作环节，能出色完成一般难度任务；独立完成现场巡查并规范记录，发现问题及时汇报，并指导解决，提出纠正预防措施；熟练完成岗位职责规定的工作；有能力起草相关质量文件；能解决专业内的一般问题；4.有较强的工作责任心和事业心。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理

联系方式

上海奉贤星火开发区民乐路158号

公司信息

上海中西三维药业有限公司由具有百年历史沉淀的上海中西药业股份有限公司和国内大型制药企业上海三维制药有限公司于2010年6月强强联合组建而成，是新上药（601607.SH）发展特色原料药和配套制剂的承载企业。  公司历史底蕴深厚，其产品不断更新并坚持提升质量。公司现拥有原料药、制剂、医药中间体等产品。本着“集中集聚”的发展理念，主要聚焦于抗风湿领域、精神神经领域和抗糖尿病领域，在这些领域的国内市场拥有独家品种和剂型；部分原料药先后通过FDA认证及EDMF文件的成功注册，原料药产品出口比例更高达70%。未来，将借助聚焦发展的品种技术质量优势，打造新上药特色原料药出口品牌。在欧美高端市场之外，进一步加强对新兴国家市场的注册开发，以此推进相关制剂产品的国际化。   面对风起云涌的医药市场，我们在致力为人类健康缔造更多福音的同时，将执着于提高快速反应、快速决策、快速执行的能力，执着于提高自主创新的能力和核心竞争力。如今，上海中西三维药业有限公司正站在新的历史起点，实施新的发展战略，在全球范围内谋求最广泛的合作和更大的发展，与各界朋友共创美好的未来！

上海相关职位
猎才二维码