质量研究工程师 廊坊

月薪： 4-5千/月

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  • 1年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 01-23 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 年终奖金
  • 提供宿舍
  • 晋升机会

职位描述

岗位职责：1、负责核酸药物质量研究、分析方法的开发和验证、质量标准的制定；2、负责为产品药典方法标准（检测方法标准和产品放行标准）的建立提供技术支持；3、负责工艺开发过程中样品的检测；按照要求完成分析方法的转移。4、负责编制分析方法研究报告，制定相应SOP、分析方法的转移方案和报告的编制5、负责药品注册申报资料中质量研究部分的撰写6、负责HPLC、紫外分光光度计、酶标仪等设备的安全操作、清洁与维护7、完成上级安排的其它工作。任职要求：1、生物制药、药学等制药相关专业本科或以上学历；2、熟悉中国药典中对生物制品的相关规定和要求。3、具有一年以上质量研究工作经验，本科要求具有两年以上相关工作经验，有生物药注册申报经验者优先；4、学习能力强，有责任心，工作细心，善于沟通和协调，吃苦耐劳。5、良好的英文读写能力，能阅读翻译相关英文文献。 职能类别： 生物工程/生物制药 医药技术研发人员 关键字： 核酸药物 质量研究 工艺开发 药品注册 生物制药 药学

联系方式

固安县肽谷生物医药产业园孵化楼103

公司信息

固安鼎泰海规生物科技有限公司是一家专门致力于开发治疗性核酸疫苗药物的创新型研发企业，在治疗性核酸疫苗研发领域处于领先地位。公司地理位置优越，位于天安门正南50公里的河北固安，与北京大兴区仅以永定河相隔，距大兴生物医药基地半小时车程，紧邻新建的首都第二机场，交通畅达。公司拥有一整套具有自主知识产权的核酸疫苗发酵和纯化技术，该技术目前已经达到中试规模工艺优化阶段，这一技术成就使得鼎泰海规处于核酸疫苗产品制备技术的先进行列；同时，鼎泰海规在治疗性核酸疫苗的设计、优化、免疫增效策略、疫苗递送途径、药效药理以及安全性评价研究等诸多方面都具有专业特长，逐步建立起相对完善的治疗性核酸疫苗创新研究体系。公司拥有我国在治疗性核酸疫苗方面最具经验和战斗力的研发和生产管理团队，团队主要成员中具有博士学位5人，3人有海外留学经历，70%以上具有硕士及以上学历。公司首席科学家李忠明博士，是国内外知名的核酸疫苗研究专家。2015年，公司有2人获评为固安高层次人才。2017年，公司有2人被省科技厅认定为河北省科技英才“双百双千”推进工程-科技型中小企业创新英才。公司围绕治疗性核酸疫苗技术以及应用申请了5项发明专利和1项实用新型专利，其中4项已经获得授权,2项在实审阶段。鼎泰海规曾参与承担多项国家科技重大专项，并于2014年被河北省科技厅认定为固安肽谷生物医药孵化港首批“河北省科技型中小企业”，2017年被廊坊市科技局认定为市级企业研发中心”。2016年，获得河北省科技计划“产业创新创业团队专项”的资助，经费40万元。2017年，获得国家科技重大专项资金的支持，经费264万元。多年来，鼎泰海规与解放军309医院进行治疗性核酸疫苗研发的合作，与广药集团下属的拜迪公司也开展了合作，主要是在核酸疫苗大规模生产方面开展技术和研发协作。目前，与国内知名研究机构军事医学科学院也逐步开展了该方面的合作，主要是在肿瘤治疗性核酸疫苗方面开展技术和研发协作。鼎泰海规期望凭借与国内知名研究机构和企业的战略合作，迅速打通治疗性核酸疫苗的各个技术通道，带动我国治疗性核酸疫苗行业整体研发水平的提高，加快中国治疗性疫苗研发的步伐。

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