Quality Researcher (QR) 苏州

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招6人
  • 01-24 发布

职位描述

岗位职责：1.负责制剂质量研究工作（方法开发/验证，标准设定，方法转移，清洁检测分析方法开发等），按时、保质完成负责项目的工作；2.负责制剂质量研究相关技术文件及注册资料撰写，并及时上传项目管理软件；3.负责审核Technician和协助project leader审核其他Quality researcher的分析报告；4.负责方法学转移、技术指导；5.协助新产品立项；7.指派实验室管理工作（设备维护/校正，试剂/对照品/耗材管理，SOP更新等）；8.其他上司安排的工作任职资格：1.Good command of lab analytical instruments (such as UV, HPLC, Dissolution apparatus etc.)2.Familiar with the theory of pharmaceutical testing;3.Familiar with of the theories and operations of new products’ researching and developing.4. Knowledge in registration regulations by CFDA, FDA or EMEA, etc.; 职能类别： 医药技术研发人员

联系方式

高新区通安镇新振路186号

公司信息

澳美制药自1993年建基于香港至今，是香港一家现代化的、具有多功能生产厂房、拥有员工近5000人的跨国制药企业，已发展成为集生产、供应、研发、销售为一体的制药集团企业，是香港多间大学的GMP教学示范基地，是香港医管局指定的供应全港医院用药的本地生产基地。集团已在香港、海口设立了研发中心，并在苏州及美国筹建新的研发中心。澳美制药（苏州）有限公司为香港澳美制药厂有限公司（香港制药企业）全资子公司，成立于2013年05月07日，位于苏州高新区（虎丘区），注册资本2000万美元，拟总投资6000万美元，规划建成包括药品生产、进口分包、研发中心等于一体的综合性制药企业。澳美制药（苏州）研发中心将依托“长三角”生物医药圈，利用区域人才、资源及政策优势，致力于生物科技发展和创新，搭建新药、植物药研发平台，建立药物制剂、分析检测中心，与海口及海外研发基地遥相呼应，形成从健康产品、植物药、仿制药到创制新药的完备药品研发体系。公司本着“质量源于设计（Quality by Design）”的质量管理理念和“质量第一，客户至上”的质量管理宗旨，已建立起一套自己的符合QbD研发流程和研发项目管理模式，具有严格的质量保证体系，形成从药品研发质量控制、原辅料质量管理、生产全过程质量监控、产品质量检验、质量风险评估到产品售后质量监控，符合欧盟PICs GMP高标准的质量管理系统。

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