• 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 01-24 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金

职位描述

工作内容:1.协助部门领导完成CRO遴选,合同签署、维护、跟踪和考核2.负责所带项目的全面管理、质量控制及督导,并按时保质量完成项目交付。3.负责CRO CRA业务指导及执行工作,包括:工作计划和工作总结的审查,CRA的分工,各中心项目问题及研究者问题的及时指导,监查质量,监查报告的审阅,对项目重点和难点问题的实时监控,对项目的风险预判和应对措施,对项目进度的督促和保障措施,物资及文件管理等。4.协助部门经理完善部门制度和SOP的升级,支持新制度的顺利执行,带头执行好公司的相关管理制度。5.负责内部团队关于与项目相关的培训工作,督促积极学习专业知识和项目管理知识,不断提升业务能力。6.负责CRO月度、年度等进度绩效考核和监督工作,客观评价工作成绩,执行合同约定义务和权利。7.负责项目的成本控制,严格控制不必要的费用支出,保证CRA的监查效率和质量。8.对外协调各研究中心、申办者、数据管理与统计人员之间的关系,并与之保持良好的沟通和关系维护。9.与领导,其他项目组及部门保持良好的沟通和协调,保持与CRO的沟通和联系,保证项目的顺利开展。10.通过不断主动学习和思考,加强项目管理能力和团队管理能力。11.制定稽查计划,完成稽查工作,撰写稽查报告和CAPA跟进12.完成领导交代的其他相关工作事务。任职资格:教育背景: ◆医学、药学相关专业,本科及以上学历;工作经验: ◆具3年以上多个项目的临床试验管理工作经验;技能技巧:◆熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规;◆熟悉临床研究的全过程,对临床研究的各阶段的工作十分了解,能独立开展工作;◆书面和口头表达能力较强,善于与各种不同类型的研究者进行交往;◆具备较强的管理、组织、协调和解决问题的能力;◆具备优秀的计划制定和执行能力;态 度:◆诚实正直、性格沉稳、公正、谦让,具团队精神,责任心强,有较强的抗压能力,能适应出差。 职能类别: 临床研究员

联系方式

科园南二路1号(大一高新孵化园10栋B座)

公司信息

四川科瑞德制药股份有限公司成立于2004年,致力于精神、神经和肿瘤类用药的研发、生产、销售和服务。2010年,公司通过美国FDA认证,产品远销欧美日韩等国家。目前,公司有员工近500人,2个生产基地,5个分子公司/机构。 2012年,公司被评为国家高新技术企业,2015年,名列国家知识产权优势企业榜单,2016年被评为四川省百强民营企业。 公司已建立了覆盖全国重点医院的产品销售和服务体系,是一家朝气蓬勃,业绩斐然的制药企业。我们通过持续不断的研发投入,为产品建立了坚实的技术和专利壁垒,确保其独特的市场地位。 在广大患者及同仁的大力支持下,科瑞德人始终以 “服务人类健康,成就客户与自我”为使命,以“忠诚、正义、诚信、感恩”为理念,奋力拼搏,不断创新,立志“打造国际最受尊敬的医药企业”。

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