质量体系工程师(职位编号：gdhhzz008) 广州

月薪： 6-9千/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招2人
  • 01-24 发布
  • 做五休二
  • 周末双休
  • 五险一金
  • 包食包住

职位描述

岗位职责1、贯彻执行总经理发布的质量方针、质量目标，达成负责产品质量的具体管理工作，组织、实施产品质量策划和质量监督；2、协助管理者代表建立、保持质量管理体系，参与内部质量审核和管理评审活动，并执行评审提出的质量体系改进措施；3、负责落实状态标识的制作及产品标识的确定和有关表单编制；4、负责收集相关信息，通过汇总、分析，确定纠正和预防措施要求，并跟踪验证将信息反馈到有关部门。5、不断完善产品质量标准及检验规范，对进货检验、过程检验和最终检验结果负责；6、负责组织对不合格品的评审、处理；7、新产品开发与试制的参与及新产品品质计划的制定；8、合理改进和规范工艺流程，及时指导、处理、协调和解决产品出现的品质问题，确保生产工作的正常进行；9、负责质量管理体系运行的指导、协调、监督、检查等维护工作；10、负责对各个部门体系运行的有效性、实时性进行监控；11、负责对部门质量管理体系运行有关数据的统计、分析与反馈；12、负责对内审、管理评审不合格项的跟踪验证工作；13、协助质量经理建立、推行医疗器械生产质量管理规范；14、协助质量经理进行内部审核及管理评审相关工作；15、协助采购部门进行供应商的评审相关工作。任职资格 1、全日制大学统招本科以上学历，25-40岁，生物及医学类相关专业； 2、有3年以上无菌医疗器械领域的质量体系建设和管理工作经验，有GMP认证经验优先； 3、熟悉新版ISO13485及ISO9000族标准，有ISO13485或ISO9001质量管理体系内审员证书； 4、熟悉医疗器械生产质量管理规范（尤其是无菌类），了解医疗器械管理法律、法规，对医疗器械领域的生产质量体系具有较深理解； 5、文字表达能力强，能够独立编制文件； 6、工作认真负责，积极主动，善于沟通，有团队合作精神，积极上进，坚持在职学习； 7、具有良好的中英文写作及口头表达能力。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理 体系工程师 关键字： 医疗器械 评审 体现建设 跟踪 GMP ISO

联系方式

广州市花都区花东镇金谷北路32号

公司信息

广东弘和健康产业集团正式成立于2017年2月14日。集团业务涵盖但不限于医疗器械的研发、生产，中药饮片、保健食品生产与经营。直属分支机构有广东弘和健康产品销售有限公司、广东弘和医疗器械制造有限公司、深圳橙果医疗科技有限公司、广州凯鸿医疗科技有限公司。 企业愿景：弘医术、和本源、盛健康。我们始终坚持用户至上，用心服务于客户，坚持用自己的服务去打动客户，公司秉承“保证一流质量，保持一级信誉”的经营理念，坚持“客户第一，诚信至上”的原则为广大客户提供优质的服务。集团成立短短时间已与国内外企业公司，医疗机构达成未来长期合作的共识。 集团目前属于创业阶段，我们有无限可能，只要您有资本，我们愿意给成本。企业经营发展过程中一定离不开员工努力和奉献，在扁平和人性化管理过程中追求员工的个人发展，有见及此集团非常注重员工日常培训和训练，不断为员工创造学习机会和提升的机会，坚持因才而育才，不管员工的起点在那里，我们都可以为其选择最合适的成长阶梯。作为一家有良知、有社会责任心的企业，我们希望不断为行业培养输送出一批又一批相当具备专业素质和竞争力的人才来回馈行业、回馈社会，让员工收获专业技能同时获取自豪和满足。公司整个团队思维外放活跃，独立自主，年轻而富有活力。企业需要一批对未来充满希望有抱负的年轻人加入成为我们其中一员，更渴望具备专业资质的行内外专才加入强大我们管理团队，为发展出谋划策并肩前行收获更辉煌成就和未来。 了解更多欢迎浏览集团官网：http://www.honghe-gd.com/

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企业入驻日期： 2017-11-09

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