IVD质量体系经理（诊断试剂）招聘_上海科华生物工程股份有限公司最新招聘信息-猎才医药网

职位描述

岗位职责 / Major accountabilities:1.负责药监局等监管机构现场检查、飞行检查，体系考核等接待工作；2.负责第三方监管机构及客户质量体系考核的接待及内部协调；3.负责公司物料和供应商管理，包括供应商现场审计等；4.负责实施公司内审及管理评审工作；5.跟踪、收集各部门质量目标的实施情况；6.配合人力资源部实施质量体系相关的培训；7.负责公司偏差、变更、CAPA、不合格品（物料）、供应商投诉等的协调、归口和监督，确保其得到有效实施；8.负责药监体系审核相关的申请工作，以及药监部门相关质量报表等的填写；9.负责质量体系相关法规的收集及评估，并定期更新质量体系文件；10.完成领导交办的其他工作。任职资格 / Profile of the job holder:1.生物、医药相关专业本科及以上学历；2.3年以上体外诊断试剂质量管理经验；3.熟悉ISO13485:2016、GMP、IVD等相关法规；4.工作原则性强，踏实肯干，人际沟通，协调能力强，具有良好的团队合作意识及服务意识。职能类别：医疗器械生产/质量管理药品生产/质量管理关键字： IVD 质量体系诊断试剂 QA

公司信息

上海科华生物工程股份有限公司（证券代码002022）是全国最具影响力的优质上市公司之一，公司自1981年创立以来，连续多年被评为“上海市高新技术企业”，并多次获得“上海市工业建设新高地优秀企业50强”、“上海市民营科技企业100强”等荣誉称号。科华生物注重品牌建设和投资者利益，一直受到投资市场的青睐，被评为“中国最具投资性上市公司50强”；“上市公司年度综合绩效50强”；在“2008年度中国上市公司市值管理百佳”中位列总排名第17名。科华生物科研力量雄厚，设有市级的生物技术研发中心，承揽了国家科技部、上海市科委等部门委托的多项课题。公司拥有人事部批准设立的博士后科研工作站，并通过与复旦大学联合培养博士后，与华东理工大学联合培养硕士研究生，与上海交通大学联合设立诊断试剂专业教学实验基地，为社会、为企业培养了一大批学以致用的复合型人才。科华生物是国家GMP认证企业、ISO13485质量体系认证企业，市场竞争力极强。公司融产品研发、生产、销售于一体，拥有医疗诊断领域完整产业链。公司的主营业务涵盖体外诊断试剂、医疗检验仪器、检验信息技术、真空采血系统、基因工程药物等五大领域。目前，科华生物的诊断试剂产量位列全国第一，公司产品线延伸策略成效显著：已获得百余个产品生产批文，59项试剂和仪器产品通过了欧盟CE认证，主要产品国内市场占有率稳居榜首。公司在打造国内最优秀营销网络的同时，积极拓展国际市场，科华品牌产品已出口至海外22个国家和地区，艾滋病诊断试剂被列入世界卫生组织、联合国儿童基金会、美国总统基金等国际知名机构的采购名录，并与美国克林顿基金会签署了长期供货合同。科华生物秉承“关爱生命，追求卓越”的企业宗旨，以人才为根本，以专业化、国际化为重点，以资本市场为依托，努力打造享誉中外的“科华生物”品牌，谋求百年基业，为中国检验医学产业的全面崛起而全力以赴。科华生物重视员工利益，注重营造稳定、和谐的工作环境，欢迎各方人才加盟合作，请将个人简历附近照投送至公司电子邮箱或寄往公司人力资源部（请在信封或邮件题目上注明应聘岗位，未经联系，请勿来电来访，谢谢！）近日，有一些单位和个人冒用上海科华生物工程股份有限公司名义，在一部分地区网站及其他媒体发布虚假招聘信息，讹称招聘各种岗位或后备项目储备人员，并向应聘人员发送虚假应聘登记表及本公司邀请函等虚假文件，并要求应聘人员前往外地进行试用。为此，本公司提醒广大应聘者在面对招聘信息时注意辨别真假，谨防上当受骗。遇有假冒我公司名义进行招聘的行为，请及时与我司联系向或相关执法部门举报。如应聘者对招聘信息有任何疑问，请致电我公司正式公布的联系方式进行咨询和甄别。未向我公司核实招聘信息情况的，所发生的一切行为后果与本公司无关。简历接收邮箱：khbhr@skhb.com 公司地址：上海市徐汇区漕河泾新兴技术开发区钦州北路1189号邮编：200233

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企业入驻日期： 2017-11-09

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