PV专员 北京

月薪： 6-8千/月

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职位描述

岗位职责：1. 负责建立药物警戒文件体系，SOP的制定与更新；2. 负责个例安全性报告收集、随访、录入、评估和法规递交；3. 负责PSUR、其他安全性报告的撰写；4. 负责信号检测、分析；5. 负责风险管理计划的撰写、评估、管理；6. 药物警戒数据库的管理；7. 药品上市前、后安全性研究的管理；   对收到的药品不良反应信息在规定时间内按要求上报。任职要求：1. 教育背景：医学、药学或相关专业本科以上学历。2. 工作经验：1年以上药品不良反应监测工作经历，已接受药品不良反应监测相关知识的培训，熟悉药品不良反应报告和监测相关法律法规。3. 知识水平：药学、医学、流行病学、统计学相关专业知识。4. 技能技巧：掌握时间管理，项目管理，沟通技巧，培训技巧，写作技巧等。5. 思维能力活跃。6. 较强的解决问题能力、沉稳、善于沟通、团队合作意识强。适宜的灵活性。工作地址大兴区亦庄经济技术开发区科创东六街97号 职能类别： 临床数据分析员

联系方式

北京市经济技术开发区科创东六街97号

公司信息

亚宝药业集团股份有限公司集药品研发、生产、物流于一体，是山西省医药行业首家股票上市公司和首批认定的高新技术企业，并跻身全国中成药企业50强。“亚宝”商标为中国著名商标。公司下设5个分公司、13个子公司，有员工6000余人，。 资产总额 24 亿元， 年销售收入 15 亿元，年创利税 3 亿元， 并跻身全国中成药企业 50 强。    公司产品主要有中西药制剂、原料药和药用包装材料等共计 300 多个品种。在心脑血管病用药和妇女儿童用药方面形成了强势品牌，其中，专利产品丁桂儿脐贴属国内独家生产，为山西省标志性名牌产品，驰名国内外，出口东南亚各国。    公司科研实力雄厚，建立了***企业技术中心、北京药物研究院、太原药物研究中心等科研开发机构，形成了立体式的研发体系，有硕士生、博士生以上学历的专业研发人员近 100 人，在北京建立了博士后科研工作站，以现代中药、生物药和化学药新型给药系统为主要研发方向。公司现已取得发明专利证书 29 项，实用专利证书 70 多项，目前正在研发的 80 多个项目，主要为国际先进的缓控释制剂、生物制剂、纳米靶向制剂的国家一、二类新药。    公司投入运行的八大生产基地，全部通过国家 gmp 认证，均按 gmp 要求建立了严格的质量监督控制体系，分别配置了国际先进的质量检测设备，并对每个产品建立了高于国家法定标准的质量内控标准，确保药品质量。新建的北京生物制药和风陵渡工业园缓控释制剂生产线，总投资 5 亿多元、完全按照美国 fda 和欧盟 cgmp 标准建设，其产品将销往欧美高端市场，年出口额将达到近 2 亿美元。    公司根据药品种类不同和重点销售渠道不同，分别建立了专业化的商务分销、药品代理、 otc 促销、学术推广和国际贸易队伍，有各类营销人员 3000 余人，销售网点覆盖全国 30 个省市的高中低端市场，现正在建立山西省最大的药品配送中心。    公司相继荣获全国五一劳动奖状、全国质量效益型先进企业、全国守合同重信用企业、中国最具成长力企业、全国十大企业文化品牌、全国扶贫龙头企业等荣誉称号。    公司以“用心做药，造福人类”为理念，不断做精产品，做优服务，做强企业，做大品牌，努力建设“世界亚宝、百年亚宝”，决心为人类的健康事业做出更大的贡献。

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