医疗器械生产/质量管理（RA工程师） 宜昌

月薪： 4.5-6千/月

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  • 无工作经验
  • 大专
  • 招1人
  • 01-25 发布

职位描述

岗位职责：1、识别与公司产品有关的法规，并进行收集，分析和导入，确保集团公司整体相关质量法规的符合性；2、产品符合性a)负责所有欧洲市场产品（包括OEM及奥美品牌）法规符合性的策划，组织协调各部门按策划结果完成产品符合性；b)负责制定或更新产品CE技术文件，确保市场及法规需要；c)负责所有新材料导入前的法规符合性评估；3、客户RA调查a)根据客户的要求，组织提供其所需求的资料，并对其提出的产品法规性问题予以解决，提高其满意程度；b)负责所有欧洲市场客户的产品法规符合性项目，包括但不限于调查表及所需质量资料的回复及产品版本文件的审核。岗位要求：1、大专及以上，纺织、检验或高分子材料学等理工科专业或医疗器械监督管理等相关专业优先；2、英语4级及以上，良好的中英文阅读和撰写能力；3、掌握医疗器械国内外（特别是欧盟、美国）相关法规、标准，了解医疗器械国内、欧盟、FDA等国家产品注册流程，具有产品CE技术文件编写，或美国FDA 医疗器械产品510（k）注册，或国内产品注册等相关经验2年；4、了解临床试验规范和流程，熟悉欧盟临床评估流程，能编写产品临床评估方案及报告；5、具有团队合作精神，良好的沟通技巧和协调能力，善于发现和解决问题。温馨提示：为了不浪费大家的时间，如果您的学历、工作经历、关键能力等方面不符合招聘岗位要求，请勿投简历！谢谢配合理解！工作时间：职能部室五天工作制、制造系统大小周 工作地点：枝江市公园路奥美集团公司介绍奥美医疗创立于1997年，是国内领先的医用敷料产品生产与销售企业，主要产品为纱布系列、无纺布系列及功能性护理料系列的医用敷料。经过20年来的发展，集团已有员工4000多人。现在已成为拥有16家全资及控股子公司的集团企业，其中3大核心生产基地（湖北枝江、荆门与新疆）、集团拥有行业内先进的生产设备及产线、多项国家及行业专利技术，在国际市场连续八年保持行业第一，客户主要分布在北美、欧洲、亚太、中东等地。       奥美集团与国内多家科研机构建立了合作关系；与国内重点纺织类院校建立了校企合作联盟。2015年奥美集团开始布局国内市场，发挥全产业链制造能力及长期以来做国际市场的产品优势，利用国内产学研资源，开发满足中国医患者需求的产品；奥美同时充分利用在高端医疗纺织品的生产制造经验，为孕婴童、消费者开发更加舒适、安全的护理产品、生活用品。     “诚信、专注、品质”是奥美医疗一致的追求，立足全球，胸怀祖国，以“激励员工价值、创造企业价值、实现客户价值”为目标，保持集团健康、高效、可持续地发展！We care, we can.欢迎胸怀梦想的您加盟奥美，创造不一样的未来！薪酬福利：l 薪资水平：提供当地富有竞争力的薪酬，根据公司业务发展状况和员工的业绩表现进行绩效评估每年享有调薪机会；l 激励分享：公司为乐于创新的你提供创新成果奖、项目开发奖、精益生产奖、管理创新奖等多类专项奖金；l 培训发展：灵活多样的培训方式、轮岗学习、挂职锻炼、项目组交流等，注重员工个人职业生涯发展，提供多种职业发展通道，管理类、营销类、技术研发类等；l 保险福利：入职即购买五险及公积金；l 带薪休假：享有各类法定假期；l 节日福利：重大节日享有节日美食，尊享节日礼品；l 慰问礼品：公司提供多样化的人文关怀，员工结婚派送贺礼；l 餐饮配套：公司提供餐饮补贴，并设有多个食堂，全天提供健康安全、营养丰富的自选餐，让工作餐不再将就；l 宿舍住房：方便齐备的员工宿舍；l 健康体检：关爱员工健康，每年安排全面健康检查，女员工特享定制检查；l 丰富多彩的员工活动：各类才艺大赛、颇具规模的春晚、项目丰富的运动会，为多才多艺的你提供更多平台；l 办公环境：规模化产业基地，现代化办公环境，带你领略名企风采，寻找更高的自我价值；l 管理人员享有增值福利：定制化境内、外带薪旅行休假，内购人才公寓、干部一室一厅。 职能类别： 药品生产/质量管理 医疗器械生产/质量管理

联系方式

枝江市公园路180号

公司信息

奥美医疗创立于1997年，是国内领先的医用敷料产品生产与销售企业，主要产品为纱布系列、无纺布系列及功能性护理料系列的医用敷料。经过20年来的发展，集团已有员工4000多人。现在已成为拥有16家全资及控股子公司的集团企业，其中3大核心生产基地（湖北枝江、荆门与新疆）、集团拥有行业内先进的生产设备及产线、多项国家及行业专利技术，在国际市场连续八年保持行业领先，客户主要分布在北美、欧洲、亚太、中东等地。    奥美集团与国内多家科研机构建立了合作关系；与国内重点纺织类院校建立了校企合作联盟。2015年奥美集团开始布局国内市场，发挥全产业链制造能力及长期以来做国际市场的产品优势，利用国内产学研资源，开发满足中国医患者需求的产品；奥美同时充分利用在高端医疗纺织品的生产制造经验，为孕婴童、消费者开发更加舒适、安全的护理产品、生活用品。    “诚信、专注、品质”是奥美医疗一致的追求，立足全球，胸怀祖国，以“激励员工价值、创造企业价值、实现客户价值”为目标，保持集团健康、高效、可持续地发展！We care, we can.欢迎胸怀梦想的您加盟奥美，创造不一样的未来！

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