职位描述
职位职责1、全面负责公司新药临床试验质控的实施和管理等工作。2、研究国内外的政策和法规,并负责培训的管理。3、负责优化相关的制度及流程,编写相应的SOPs及组织相关培训。4、负责整理发现的共性问题,建立相应防范机制。5、负责对发现的问题进行跟踪,检查其解决情况。6、审核文件,确保文件的完整性、正确性和法规的符合性。7、积极完成交付的其他工作任务。任职要求:1、临床医学、药学或相关专业本科或以上学历;2、有3年以上临床试验方面的工作经验(CRA、CRC、稽查、医学、数据管理和统计均可)3、具备良好的英文文献阅读能力4、具备良好的沟通和协调能力;5、具有较强的主观能动性,严谨认真的工作态度,坚持原则,责任心强。6、拥有外企稽查工作经验者优先; 职能类别: 临床研究员 生物工程/生物制药
公司信息
北京海金格医药科技股份有限公司是一家为制药企业和新药研究机构提供专业临床研究技术服务的医药合同研究组织(Contract Research Organization,CRO),公司致力于多个医学专业领域的研究和服务,为客户提供新药Ⅰ~Ⅳ期临床研究技术服务、数据管理与统计、SMO、稽查、受试者招募、注册等专业化解决方案,建立医药综合技术服务平台,提供系统性的药品研发产业链解决方案,为客户创造价值。
海金格自2006年成立以来,已经为40多家制药企业和研究机构提供了80个新药的临床研究技术服务、稽查、CRC及咨询服务,得到了客户的高度认可和行业好评。经过多年积累,目前公司已经与300多家医疗机构(药物临床研究机构医院及三甲医院)建立了良好的合作发展关系,与60多名临床专家建立了长期、稳定、友好的合作关系,形成了一支有影响的强大的专家顾问团队。公司下设临床部、医学部、质控部、SMO运营部、数据管理与统计部、人力资本部、商务部、培训部、财务部等部门,近20家驻外机构,形成了一个完整的组织架构以及一套完善的项目管理、质控和培训体系。公司于2015年12月1日正式在全国中小企业股份转让系统(新三板)挂牌,挂牌名称:海金格,股票代码:834524。未来,海金格将以挂牌新三板为契机,积极拓展资本市场,不断引进与公司有相同核心价值观的优秀人员,为其提供极具竞争力的薪酬和福利,实施可落地的股权激励制度,创造极具想象力的升职和创业空间,扎实做强做大临床研究技术服务业务。公司将始终秉承“至诚服务、健康中国”的核心价值观,为我国的制药企业提供新药临床研究及相关领域的优质技术服务,为我国的临床研究规范化、国际化继续努力,同时为公司员工创造更大的物质财富和发展机会。
欢迎行业有志之士和优秀的应届毕业生加盟公司,共同书写辉煌的明天,果断投出您的一份简历,迎接机会的拥抱,您的人生价值就此不同。