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职位描述
职位描述: 岗位描述1、查阅文献,设计原料药合成工艺路线,完成小试、中试及放大生产研;2、按照研究计划负责研究项目的试验过程、原始记录的撰写,向领导汇报日常研究进展;3、熟悉仿制药合成工艺的优化,杂质的合成,起始物料中间体成品质量限度的确定,破坏性试验的设计,可独立完成小试、中试生产验证;4:配合和协调解决项目本课题组研究过程中的技术难题; 5:负责研究项目的方案撰写、工艺研究、申报资料的撰写,对质量研究、稳定性研究数据具有分析把控能力。 任职要求: 1、药物合成本科以上专业,三年以上药物申报经验 ;2、熟悉药物合成工艺研究研发思路和流程,能整体把控项目的进度及关键节点; 3、有较强的文件检索能力和一定的英语水平,能独立检索外文资料; 4、有较强的主动学习能力,积极上进,能适应高强度的工作节奏和氛围; 5、工作踏实、敬业、严谨; 6、有一定的团队管理能力,具有良好的沟通、协调能力; 7、具有质量研究经验者优先考虑; 8、具有质量研究经验、或丰富的团队管理经验、项目管理经验者优先考虑;9、服从公司安排,接受出差等工作调剂。 职能类别: 药品注册 医药技术研发管理人员 关键字: 合成 原料药 注册申报 资料
联系方式
工业园区独墅湖高教区若水路388号苏州纳米技术国家大学科技园D栋7楼
公司信息
苏州朗科生物技术股份有限公司成立于2010年9月,是一家以研发和创新为主导的药物研发企业。公司是国家高新技术企业,同时建立了苏州市企业技术中心和苏州市新型抗感染药物工程技术研究中心,并与中国药科大学、沈阳药科大学等医药院校和科研机构建立了联合实验室,共同致力于医药技术的开发和产业化。 2014年上半年,公司进一步加大投入,整体搬入苏州工业园区,建立了3000多平方米的综合实验室和中试基地,投资2000余万元配备了各类药物研发仪器设备。公司设有合成室、分析室、制剂室、晶体实验室、质量部、注册部,拥有60余名经验丰富的研发人员团队,业务涵盖新药、仿制药研发的各个环节,已累计完成各类药物研发项目五十余项, 完成仿制药及新药申报超过15项 “朗科生物”于2016年11月成功新三板上市,迈上了新的发展台阶。现因公司业务发展需要,诚邀各类药物研发人员加盟。 公司秉承以人为本,科技优先的原则。重视每一位员工,注重员工个人和公司的共同发展,营造良好的工
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