GMP 专员 上海

月薪： 0.8-1万/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 01-25 发布

职位描述

1、支持入驻项目的试生产计划实施、过程控制，保证生产任务按时按量按质完成；2、支持 GMP 试生产车间相关数据统计、生产及其他相关记录复核工作起草、修订或审核生产相关文件，包括但不限于部门规章制度、生产工艺文件、生产管理文件、生产设施设备标准操作规程等；3、落实设施设备验证工作计划，组织并实施进行生产设备、生产工艺及清洁方面的验证；4、协助平台完成洁净厂房及纯化水系统的验证；5、 辅助入驻项目产品注册工作（包括注册样品及相关文件资料准备、现场准备）并准备质量管理体系审核。任职要求：1、本科以上，免疫学、生物技术相关专业；2、有 5 年以上 GMP 厂房工作经验，有 2 年以上 GMP 管理经验；3、熟悉医疗器械尤其是体外诊断试剂相关法规，熟悉 ISO13485 者优先；4、熟悉诊断试剂生产流程，参与过三类 IVD 产品注册工作者优先；5、有应对体外诊断产品体系考核经验者优先；6、组织沟通能力强，执行力强，责任心强，有团队合作精神。 职能类别： 其他 关键字： GMP 专员

联系方式

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公司信息

上海产诚信息科技有限公司 围绕产业发展需求，以行业客户为基础，通过与各大高等院校、行业协会、专业媒体等机构的合作，不断完善高效产业园区招商运营体系，通过行业会议及一对一VIP客户服务，精准挖掘行业客户需求，致力打造中国首家以产业发展及行业客户为中心的产业园区招商运营综合服务平台。    项目案例：上海外高桥自贸壹号智慧生态产业园    为深耕生物医药产业，实现企业与园区资源高效配置，做到精准定位，推动长三角地区生物医药行业的发展，上海产诚信息科技有限公司现已成立旗下细分业务模块产诚医疗。产诚医疗，是上海产诚信息科技有限公司旗下专业的医疗产业信息服务平台，涉及体外诊断、医疗器械、抗体药物、细胞治疗、疫苗等多个细分领域。    产诚医疗致力于精准匹配政府、企业，产业园区，科研机构等多方资源，通过媒体推广，会议论坛，园区运营等多元化服务模式，构建生命科学领域的 “产业+”信息服务平台。此外，随着业务的拓展，产诚将陆续深入大数据、智能制造、新能源、旅游文化、金融投资、石化化工等各细分行业。

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