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01-25 发布
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职位描述
医疗器械质量管理员岗位职责：1、认真学习和执行《医疗器械监督管理条例》及相关法规，在企业负责人领导下，定期组织员工学习医疗器械有关法规知识；2、对经理负责，全面管理企业的质量管理工作；3、负责起草和修订质量管理制度并组织实施和监督检查；4、负责监督协调各部门各级岗位人员质量控制措施的实施；5、负责对首营企业、首营品种的质量审批。6、负责指导医疗器械的采购、运输、养护和销售过程中的质量管理工作，负责购进验收的监督指导工作；7、收集医疗器械质量标准，收集产品信息，建立商品质量档案；8、负责经营商品质量查询、质量事故、质量投诉的调查、处理及落实奖惩工作；9、负责组织对职工质量管理方面的教育和培训，并建立档案；10、负责不合格商品的审核，对不合格品的处理实施监督；11、发现确认的假冒商品及时向药监部门报告；12、负责向药监部门医疗器械不良事件的报告。任职资格：1.正直诚信、认真严谨，有强烈的责任感；2.本科及以上学历，化学或医学相关专业毕业；3.三年以上质量管理经验；4.熟悉医疗器械法律法规，熟悉质量管理体系；5.有较强的管理能力、判断和决策能力、人际沟通协调能力、计划与执行能力，有一定的项目管理能力 职能类别： 药品生产/质量管理 质量管理/测试经理(QA/QC经理) 关键字： 质量管理 质量监管 质量检测 医疗器械质量
联系方式
槐荫区经七路586号新泉城大厦西座25楼2515室
公司信息
山东中能加速器医疗科技有限公司位于济南国际医学科学中心，成立于2017年，是济南国际医学科学中心管委会（山东省政府主导、济南市政府具体实施的重大健康产业项目）首批引进的及研发、制造、销售为一体的省市重点高科技企业。 其投资单位，广东中能加速器科技有限公司作为散列中子源国家实验室产业化配套项目，于2010年由广东省发改委重点引进，是一家专业从事民用粒子加速器研发制造及相关应用整体解决方案的高科技企业，全面通过了ISO9001、ISO13485国家质量体系认证、国家医疗器械（三类）生产许可证、医用加速器产品注册证等多项资质。中能公司引进了以中国科学院士为带头人的创新科研团队，其余核心成员分别来自中科院上海应用物理所、中科院电子所、中科院高能所等加速器研究开发领域的核心技术专家，均具有研究员、教授等高级职称，是我国加速器领域的“小国家队”。截至目前，公司已申请民用电子直线加速器相关知识产权30件（其中26件专利、4件计算机软件著作权）。 中能在实现国产医用加速器产业化的同时积极深入开展产学研合作，目前已于山东省肿瘤医院于金明院士、山东大学医学院、建立长期的战略及临床合作关系。与南方医科大学、吉林大学、辽宁省肿瘤医院、广东医科大学附属肿瘤医院等高校和医疗机构建立了合作关系。
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