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无工作经验 -
招1人 -
01-25 发布
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职位描述
1. 小分子化药新药的制剂处方筛选，工艺研究和优化；2. 带领团队完成从小试、中试到正式生产之间的工艺转移和交接；3. 设计和确保工艺验证的顺利进行；4. 参与起草、撰写和审核新药申报CMC方面的文件；5. 熟悉FDA、EMA和CFDA的申报流程；6. 协助管理和协调公司内部和外包项目；7. 建设和培训研发团队；8. 加强和和完善管理体系。职位要求：1. 硕士或以上学历，药剂学、药学等相关专业2. 3年及以上工作经验3. 具有创新能力，较强的组织能力和管理能力以及协调沟通能力4. 熟悉药品研发、生产相关法律法规5. 有良好的英语读写能力和文件撰写能力6. 工作严谨认真，责任心强，良好的团队协作精神以及较强的自主学习能力和抗压能力 职能类别： 医药技术研发管理人员
联系方式
桑田街218号 生物产业园6栋
公司信息
百济神州是由美国科学院院士王晓东博士和企业家欧雷强创立的创新肿瘤药物研发公司，致力于靶向和免疫抗癌药物研发的创新生物公司。总部设在北京中关村生命科学园，致力于探索和开发对中国和亚太地区常见癌症有效的新型抗肿瘤药物。 为完善我们的研发能力，百济神州正在中国创造一个从实验室到临床试验的强大整合研发平台，用于识别癌症患者中最可能受益的病人亚群。 百济神州（苏州）公司于2015年4月成立，是对百济神州自主开发的抗肿瘤药物进行工艺研发及口服制剂的商业化生产和单克隆抗体的临床生产的产业化基地。基地的建成将促进公司发展成为一家综合型的生物制药公司，使百济神州加速开发全球一流的抗肿瘤治疗药物。 2016年初在美国纳斯达克成功上市。 更多信息，请访问www.beigene.com.
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