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2年经验 -
硕士 -
招1人 -
11-09 发布
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- 餐饮补贴
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- 长期服务奖
- 专业培训
职位描述
职位描述： Responsibilities:1.Analyze pharmacokinetic data using noncompartmental analysis, ensure quality and timely delivery of the project PK deliverables to Frontage clients. Assist with the implementation of quality control (QC) assessment and procedures, as well as scientific review.使用非房室模型分析PK数据，确保PK项目能保质保量的按时交付给客户。协助实施QC评估和流程，以及技术审阅。2.Write bioequivalence report independently with proficiency and contribute to other clinical pharmacology report for regulatory submission.能够独立撰写生物等效性报告以及向监管机构提交的其他临床药理学报告。3.As a PK scientist, develop or oversee the development of protocols, statistical analysis plans, PK/PD analysis, PK/PD tables, and listings and figures for bioequivalence and other early phase clinical pharmacology studies.作为一个PK研究员，需要制定/审核方案、统计分析计划、PK/PD分析、PK / PD表格和图表，用以支持生物等效性和其他早期临床药理学研究。4.Consult and interact with clients, other Frontage divisions, and third-party vendors.与客户、方达其他部门、以及第三方供应商进行交流互动。5.Maintain awareness of overall developments in the field of bioequivalence study and relevant clinical pharmacology and policies from regulatory agency (cFDA).对生物研究领域的整体发展和相关临床药理学监管机构的政策有一定的意识Qualifications:1.PhD, MS or educational equivalent in Pharmacokinetics, Pharmaceutics, Pharmacology or related field，with minimum 1 year experience including pharmacokinetics, PhD (1 year) Masters Degree with 2 years of experience in pharmaceutical industry or CRO experience; or equivalent combination of education, training and experience. Under special circumstances, fresh graduate with practice experience may be considered.硕士以上学历，药动学、药剂学、药理学相关专业。博士（1年），硕士 (2年)的制药行业经验或CRO工作经验，或具有同等教育、培训和工作经验。特殊情况下，有实际经验的应届毕业生亦可考虑。2.Sound knowledge of Pharmacokinetic concepts, including noncompartmental and compartmental analysis as required.懂得药代动力学知识，包括非房室分析和房室分析(Winnolin).3.English writing proficiency is highly preferred.英语写作熟练者优先考虑。 职能类别： 医药技术研发人员
联系方式
张江高科技园区李冰路67弄13号
公司信息
方达医药技术有限公司(Frontage laboratories, Inc.)位于美国宾州Malvern和中国上海，是一个快速发展的支持药物研发的服务性公司。方达医药于2001年4月成立于美国新泽西州， 随着公司业务和规模的不断发展和扩大， 在上海成立了分公司-方达医药技术(上海)有限公司，在美国费城成立临床研究中心(进行生物等效性及临床研究)。 方达医药技术（上海）有限公司成立于2006年初，是按照美国FDA标准建立和运营的GLP实验室。作为中国制药企业国际化及高端药物研发合作伙伴，方达医药致力于为中国和世界范围的医药研发和生产企业提供高性价比、高效率、高水准的药物研发外包服务，并努力为客户创造友好轻松的合作和沟通环境。我们专注于一体化的专业服务，业务范围包括CMC药品制剂研发、临床试验、生物分析、cGMP咨询及国际药品注册等服务项目。 我们应主导型医药公司的需求来解决药物研发中的问题，改善他们的药物产品并通过FDA批准；我们与国内制药企业合作共同推进原料药(API) 和仿制药(Generic Drug)通过FDA批准并走向国际市场；我们给员工提供充满活力的工作环境，以高素质人才和先进技术为主要资源。
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