高级生物统计师 Senior Biostatistician招聘_缔脉生物医药科技（上海）有限公司最新招聘信息-猎才医药网

职位描述

Position Summary:高级生物统计师将独立地支持包括复杂项目在内的临床试验的统计相关工作。日常工作包括对临床方案进行撰写/审阅和试验设计验证，参与CRF和数据库设计并负责数据审核会议，同时还需要指导新同事完成统计分析日常工作。Senior Biostatistician will work independently on clinical trial related tasks. The daily work includes protocol design/review, study design verification, CRF design review, leading data review meeting and mentor staff on the SAP generation. Key Responsibilities:试验设计1. 审阅方案中的统计章节2. 审阅病历报告表（CRF）以及数据库设计3. 完成样本量和统计检验效能的计算4. 撰写方案中的统计分析部分5. 计划并负责数据审核会议6. 提供复杂分析的统计学专业支持7. 指导并培训新员工统计学技能起草统计分析计划书（包括空白的输出表格和图）统计模型和分析相关咨询审阅并指导其他同事完成统计分析计划和空白表并保证其科学严谨性指导应用于相关治疗领域的统计学设计在整个药物研发流程中负责资深统计学审阅参与客户交流/辅助参与管理客户期望编程1. 制作分析数据库和表格的说明文件2. 执行SAS做数据检查，验证算法和输出结果3. 生成和审阅输出的表格/图形4. 检查团队成员生成的分析数据库和输出表格/图形的说明5. 提供统计分析和模型所需的细节6. 指导其他同事统计编程工作Study design1. Reviews statistical sections of protocol2. Reviews CRF and database design3. Performs sample size and power calculations4. Writes statistical sections of protocol5. Plans and leads Data Review Meetings6. Provides statistical expertise for complex analyses7. Supervises, mentors, and trains new staff in statistical skillsDrafts SAP (including TLFs)Consults on statistical modeling and analysesReviews and mentors other staff on the writing of SAPs and TLFs to ensure scientific integrityMentors staff on statistical design and application to therapeutic areasServes as senior statistical reviewer on entire development programsParticipates in client interactions/ assist to manage client expectationsProgramming1. Provides specifications for analysis datasets and TLFs2. Implements SAS to check datasets, verifies algorithms, outputs3. Generation and review of TLFs for delivery4. Oversees teams in providing specifications for analysis datasets and TLFs5. Provides sufficient detail for statistical analyses and models6. Provides supervision of staff in their development of programming Education & Experience Requirement:硕士、博士（数学，统计，生物统计或相关学科），且有确证的丰富实际工作经验。 4年以上工作经验者优先。Masters/Ph.D. Degree with proven extensive practical experience. Candidate with 4 years or above working experience is preferred.Key Competency Requirement:具备多个治疗领域知识或者在某一治疗领域具备专家级别的治疗领域知识具备对统计师和非统计师解释复杂统计概念的能力了解GCP/ICH相关法规中国药监局（CFDA）相关法规CDISC CDASH/SDTM/ADAM数据标准具备与赞助商（客户）沟通统计学相关问题支持并执行针对行业用户的***应用/操作的培训检查ISS/ISE以及CDISC的应用执行情况熟悉SAS或R/S-Plus或JMP软件其他技能- 演讲技能- 团队合作能力- 英语，书写与口语- 沟通与交流- 项目管理- 问题解决能力- 对他人影响能力- 领导力技巧Knowledge of many therapeutic areas or considered an expert in one areaAbility to explain complex statistical concepts to statisticians and non-statisticiansFamiliar with GCP/ICH guidelinesCFDA guidelinesCDISC CDASH/SDTM/ADAM data standardAbility to communicate with sponsors regarding statistical issuesSupports and conducts training on the best application on industry user groupsOversees efforts to implement ISS/ISE and CDISC initiatives.SAS，R/S-Plus or JMP skillProject/Soft Skills- Presentation skills- Teamwork- English, written and verbal- Communication- Project management- Problem Solving skills- Influence to others- Leadership Skills 备注： ‘职位月薪’ 仅供参考，具体薪资和福利将根据候选人经验和能力综合评定。职能类别：生物工程/生物制药

公司信息

全球知名生物医药企业资深研发团队打造的创新服务公司。让你的职场起点更高，更充满挑战和精彩。我们是谁？基于中国面向全球制药，生物技术和医疗器械公司的临床开发服务和解决方案提供商:· 临床试验全程及专业领域服务：临床试验设计、数据管理及系统开发、生物统计及编程、运营和项目管理、报告撰写、注册运作和策略、质量保证和稽查、药物安全警戒和风险管理· 战略咨询服务：临床开发和注册策略、研发功能和架构设计、技术支持和国际化支持。为什么选择我们？ · 缔脉定位于以高品质服务和专业精神成为业界典范。· 缔脉管理层在中国生物医药研发领域耕耘十多年培养了1000+优秀人才。· 缔脉致力于通过系统培训，研发实践和开放式文化培养新一代生物药物研发国际化人才。创始人及部分核心专业领域创始人 - 谭凌实博士: 拥有20多年跨国一流制药公司总部高级管理经验. 此前担任辉瑞公司全球药物开发运营副总裁, 在中国成功创建了首屈一指的研发中心，且经历10多年发展壮大到多个地点,成为辉瑞全球核心的研发中心之一, 承担药物临床开发,安全风险管理, 注册,临床稽查等关键职能。谭博士多年为RDPAD, DIA 的核心成员，担任重要职务,包括研发委员会主席, 全球董事等。谭博士还带头建立了与国内一流高校的教育培训合作,比如复旦大学, 北京大学，交通大学. 培养了不少拥有专业技能和行业知识的临床数据管理和编程人才.谭博士有在美国建立初创企业的经验, 且在美国一流制药企业研发中心工作多年. 谭博士拥有生物统计博士学位。

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企业入驻日期： 2018-01-25

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