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2年经验 -
本科 -
招5人 -
01-25 发布
- 五险一金
- 补充医疗保险
- 交通补贴
- 通讯补贴
- 专业培训
- 绩效奖金
- 弹性工作
职位描述
职位概述Position Summary■ 确保临床试验数据的真实性，完整性和准确性。Responsible for ensuring the completeness, quality and integrity of the Clinical Trial data.■ 依据相应法规，标准操作规程，流程和数据标准，确保数据质量和数据一致性。Ensure data quality and consistency according to applicable regulatory requirements, SOP(s), Processes and data standards.■ 与项目团队合作完成工作。Works with the project team to meet the study objectives.主要职能Key Responsibilities - 确保数据管理工作符合GCP，相应法规及标准操作规程的要求。Ensure all data management activities to be compliance with GCP, relevant regulatory requirements and SOP/WI(work instructions) of dMed and/or Sponor- 确保执行CDISC或相适用的数据标准。Ensure following and applying CDISC or applicable standard through Clinical Trail.- 确保遵守并符合缔脉和/或相关客户SOP流程，主要职能包括但不限于Follow and keep compliance with dMed and/or Sponsor SOPs, work instructions to be knowledgeable in applicable sections as bellows, but limited to:* 建立和维护医学词典编码指导。Create and Maintain Dictionary Coding Conventions* 建立试验编码系统，执行医学编码。Setup and perform dictionary coding in clinical trials* 执行独立质量控制。Perform independent QC of coding process* 管理医学词典。Managing Medical Dictionaries at function level- 确保了解、遵守并符合缔脉政策制度(Policy)和流程。Ensure acknowledge, follow and to be consistent with dMed Policies and procedures 学历与工作经验Education & Experience Requirement- 自然科学，医学，数据管理相关学位或学历。Degrees in a natural/medical science, data management or related discipline.- 临床试验相关工作经验，了解CFDA的法规要求。Working experience of clinical development process, understanding CFDA requirements of clinical trials- 临床试验数据及其附属程序的经验。Knowledge of clinical trial database and its applications- 已有的数据管理工作经验。Previous experience within a data management role will be preferred Key Competency Requirement - GCP和临床试验法规相关知识和经验。Knowledge of GCP and regulatory requirements of clinical trials- 数据管理相关工作经验。Knowledge of data management activities and processes- 特定情况时，能在有限的指导下独立工作。Work independently, receives instruction primarily on unusual situations- 完成项目进度，且能在多任务下区分优先级。Work under timeline and priorities of multi-tasks- 有效且妥善的与内部和外部团队成员合作和沟通，包括供应商和客户。Communicate effectively and appropriately with internal & external team including vendors and clients- 与项目团队成员共同识别，并解决复杂问题。Work with project teams to identify and articulate complex problems 备注： ‘职位月薪’ 仅供参考，具体薪资和福利将根据候选人经验和能力综合评定。 职能类别： 生物工程/生物制药 临床数据分析员 关键字： 数据编码 管理员 Coder
联系方式
上海 浦东新区 蔡伦路780号6楼Q座
公司信息
全球知名生物医药企业资深研发团队打造的创新服务公司。让你的职场起点更高，更充满挑战和精彩。 我们是谁？ 基于中国面向全球制药，生物技术和医疗器械公司的临床开发服务和解决方案提供商:· 临床试验全程及专业领域服务：临床试验设计、数据管理及系统开发、生物统计及编程、运营和项目管理、报告撰写、注册运作和策略、质量保证和稽查、药物安全警戒和风险管理· 战略咨询服务：临床开发和注册策略、研发功能和架构设计、技术支持和国际化支持。 为什么选择我们？ · 缔脉定位于以高品质服务和专业精神成为业界典范。· 缔脉管理层在中国生物医药研发领域耕耘十多年培养了1000+优秀人才。· 缔脉致力于通过系统培训，研发实践和开放式文化培养新一代生物药物研发国际化人才。 创始人及部分核心专业领域创始人 - 谭凌实博士: 拥有20多年跨国一流制药公司总部高级管理经验. 此前担任辉瑞公司全球药物开发运营副总裁, 在中国成功创建了首屈一指的研发中心，且经历10多年发展壮大到多个地点,成为辉瑞全球核心的研发中心之一, 承担药物临床开发,安全风险管理, 注册,临床稽查等关键职能。谭博士多年为RDPAD, DIA 的核心成员，担任重要职务,包括研发委员会主席, 全球董事等。谭博士还带头建立了与国内一流高校的教育培训合作,比如复旦大学, 北京大学，交通大学. 培养了不少拥有专业技能和行业知识的临床数据管理和编程人才.谭博士有在美国建立初创企业的经验, 且在美国一流制药企业研发中心工作多年. 谭博士拥有生物统计博士学位。
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