临床数据管理/Clinical Data Manager招聘_缔脉生物医药科技（上海）有限公司最新招聘信息-猎才医药网

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职位概述Position Summary 确保临床试验数据的真实性，完整性和准确性。Responsible for ensuring the completeness, quality and integrity of the Clinical Trial data. 依据相应法规，标准操作规程，流程和数据标准，确保数据质量和数据一致性。Ensure data quality and consistency according to applicable regulatory requirements, SOP(s), Processes and data standards. 与项目团队合作完成工作。Works with the project team to meet the study objectives.主要职能Key Responsibilities- 确保数据管理工作符合GCP，相应法规及标准操作规程的要求。Ensure all data management activities to be compliance with GCP, relevant regulatory requirements and SOP/WI(work instructions) of dMed and/or Sponor- 确保执行CDISC或相适用的数据标准。Ensure following and applying CDISC or applicable standard through Clinical Trail.* 确保遵守并符合缔脉和/或相关客户SOP流程，主要职能包括但不限于Follow and keep compliance with dMed and/or Sponsor SOPs, work instructions to be knowledgeable in applicable sections as bellows, but limited to:* 数据录入、清理/Data Entry, clean* 病历报告表(CRF)的收集、整理及追踪/CRF collections, maintenance and tracking.* 按工作分配进行文档文件撰写/create the relevant documentations/files as assigned.* 辅助准备及完成数据质控检验/Assist on prepare and complete the data quality control assessment.* 辅助进行最终数据交付并确保最终符合合理预期/Assist on the final data delivery and ensure to be consistent with Client reasonable expectations and contractual needs.* 参与内外部稽查和行政监查。Ready to participate in internal/external audits and regulatory inspections- 确保了解、遵守并符合缔脉政策制度(Policy)和流程。Ensure acknowledge, follow and to be consistent with dMed Policies and procedures学历与工作经验Education & Experience Requirement- 自然科学，医学，数据管理相关学位或学历。Degrees in a natural/medical science, data management or related discipline.- 临床试验相关工作经验，了解CFDA的法规要求。Working experience of clinical development process, understanding CFDA requirements of clinical trials- 已有的数据管理工作经验，包括但不限于病例报告表设计，数据库设计，逻辑检查，数据管理计划和数据清理。Previous experience within a data management role, understanding of process including CRF design, database set-up, edit check specification, DMPs and data cleaning activities- 临床试验数据及其附属程序的经验。Knowledge of clinical trial database and its applications主要能力要求Key Competency Requirement- GCP和临床试验法规相关知识和经验。Knowledge of GCP and regulatory requirements of clinical trials- 数据管理相关工作经验。Knowledge of data management activities and processes- 特定情况时，能在有限的指导下独立工作。Work independently, receives instruction primarily on unusual situations- 完成项目进度，且能在多任务下区分优先级。Work under timeline and priorities of multi-tasks- 有效且妥善的与内部和外部团队成员合作和沟通，包括供应商和客户。Communicate effectively and appropriately with internal & external team including vendors and clients- 与项目团队成员共同识别，并解决复杂问题。Work with project teams to identify and articulate complex problems 备注： ‘职位月薪’ 仅供参考，具体薪资和福利将根据候选人经验和能力综合评定。职能类别：生物工程/生物制药临床数据分析员关键字：数据管理 Data Manager

公司信息

全球知名生物医药企业资深研发团队打造的创新服务公司。让你的职场起点更高，更充满挑战和精彩。我们是谁？基于中国面向全球制药，生物技术和医疗器械公司的临床开发服务和解决方案提供商:· 临床试验全程及专业领域服务：临床试验设计、数据管理及系统开发、生物统计及编程、运营和项目管理、报告撰写、注册运作和策略、质量保证和稽查、药物安全警戒和风险管理· 战略咨询服务：临床开发和注册策略、研发功能和架构设计、技术支持和国际化支持。为什么选择我们？ · 缔脉定位于以高品质服务和专业精神成为业界典范。· 缔脉管理层在中国生物医药研发领域耕耘十多年培养了1000+优秀人才。· 缔脉致力于通过系统培训，研发实践和开放式文化培养新一代生物药物研发国际化人才。创始人及部分核心专业领域创始人 - 谭凌实博士: 拥有20多年跨国一流制药公司总部高级管理经验. 此前担任辉瑞公司全球药物开发运营副总裁, 在中国成功创建了首屈一指的研发中心，且经历10多年发展壮大到多个地点,成为辉瑞全球核心的研发中心之一, 承担药物临床开发,安全风险管理, 注册,临床稽查等关键职能。谭博士多年为RDPAD, DIA 的核心成员，担任重要职务,包括研发委员会主席, 全球董事等。谭博士还带头建立了与国内一流高校的教育培训合作,比如复旦大学, 北京大学，交通大学. 培养了不少拥有专业技能和行业知识的临床数据管理和编程人才.谭博士有在美国建立初创企业的经验, 且在美国一流制药企业研发中心工作多年. 谭博士拥有生物统计博士学位。

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企业入驻日期： 2018-01-25

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