临床数据专员 Clinical Data Specialist 上海

月薪： 0.8-1.6万/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招5人
  • 01-25 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 交通补贴
  • 通讯补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 定期体检

职位描述

职位目标 - 确保临床试验数据的真实性，及时性，完整性和准确性。- 依据相应法规，标准操作规程，流程和数据标准，确保数据质量和数据一致性。- 与项目团队合作完成工作。 职责   综述· 确保数据采集机制的建立，维护和归档符合临床试验GCP，法规，标准操作规程。· 确保执行CDISC及其他适用数据标准。· 为内部和外部用户提供临床试验系统技术支持。电子病例报告表eCRF和临床试验数据库设计:· 设计，测试，验证，启动和发布临床试验数据库，并确保其符合相应的数据标准。· 设计，测试，验证，获取和维护外部供应商数据，并确保其符合相应的数据标准。· 为使用eCRF和临床试验数据库提供技术支持和管理员控制。· 执行数据库质量控制流程，确保合规性。· 为参与内部和外部合规审查做好准备。· 在研究进展阶段按需修订，迁移数据库。 数据标准:· 维护和执行法规和试验要求的数据标准库。· 探索和使用新技术，依据治疗领域特性，开发数据采集方式。 技术支持服务:· 开发试验要求的定制报告或指标数据。     职业要求    · GCP和临床试验法规相关知识和经验。· 数据采集、计算，数据验证，信息系统相关知识和经验。· 深刻理解临床试验技术，并可用于评价和改进工作流程。· 特定情况时，能在有限的指导下独立工作。· 完成项目进度，且能在多任务下区分优先级。· 有效且妥善的与内部和外部团队成员合作和沟通，包括供应商和客户。    其他要求· 临床试验相关工作经验，了解CFDA的法规要求。· 临床试验数据库设计工作经验。· 临床试验数据库及其相关系统的经验。· 供应商管理经验。· 优秀的中英文口头书面沟通技巧。    优先要求· 临床数据管理系统实战经验，包括 Rave,Inform和Datalabs等。· 一种或多种编程语言经验，包括 SAS,VBA, JAVA, PL/SQL 以及 C#等。· 关系型数据库及SQL查询知识。· 理解CDASH数据标准以及ODM/XML文件格式。 资格·· 理工科本科，或同等工作经验。    备注： ‘职位月薪’ 仅供参考，具体薪资和福利将根据候选人经验和能力综合评定。 职能类别： 生物工程/生物制药 临床数据分析员 关键字： 数据专员 Data Specialist

联系方式

上海 浦东新区 蔡伦路780号6楼Q座

公司信息

全球知名生物医药企业资深研发团队打造的创新服务公司。让你的职场起点更高，更充满挑战和精彩。 我们是谁？     基于中国面向全球制药，生物技术和医疗器械公司的临床开发服务和解决方案提供商:· 临床试验全程及专业领域服务：临床试验设计、数据管理及系统开发、生物统计及编程、运营和项目管理、报告撰写、注册运作和策略、质量保证和稽查、药物安全警戒和风险管理· 战略咨询服务：临床开发和注册策略、研发功能和架构设计、技术支持和国际化支持。 为什么选择我们？ · 缔脉定位于以高品质服务和专业精神成为业界典范。· 缔脉管理层在中国生物医药研发领域耕耘十多年培养了1000+优秀人才。· 缔脉致力于通过系统培训，研发实践和开放式文化培养新一代生物药物研发国际化人才。 创始人及部分核心专业领域创始人 - 谭凌实博士: 拥有20多年跨国一流制药公司总部高级管理经验. 此前担任辉瑞公司全球药物开发运营副总裁, 在中国成功创建了首屈一指的研发中心，且经历10多年发展壮大到多个地点,成为辉瑞全球核心的研发中心之一, 承担药物临床开发,安全风险管理, 注册,临床稽查等关键职能。谭博士多年为RDPAD, DIA 的核心成员，担任重要职务,包括研发委员会主席, 全球董事等。谭博士还带头建立了与国内一流高校的教育培训合作,比如复旦大学, 北京大学，交通大学. 培养了不少拥有专业技能和行业知识的临床数据管理和编程人才.谭博士有在美国建立初创企业的经验, 且在美国一流制药企业研发中心工作多年. 谭博士拥有生物统计博士学位。

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企业入驻日期： 2018-01-25

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