生物统计师 Biostatistician 上海

月薪： 0.9-1.8万/月

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  • 2年经验
  • 硕士
  • 招5人
  • 01-25 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 交通补贴
  • 通讯补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 定期体检

职位描述

Position Summary生物统计师将独立地支持相对简单的临床试验的统计相关工作。日常负责对临床方案进行审阅/撰写和试验设计验证，参与CRF和数据库设计，制备分析数据集和表格的说明文件并通过SAS软件对试验输出结果做检查。Biostatistician will work independently on simple clinical trial related tasks. The daily work includes protocol review/design, study design verification, CRF design review, preparation of specifications for analysis dataset and TFL (table, figure and listings) and output check with SAS.Key Responsibilities试验设计 - 对样本量计算做验证 - 审阅方案中的统计章节 - 审阅病历报告表（CRF）以及数据库设计 - 完成样本量和统计检验效能的计算 - 撰写方案中的统计分析部分 - 计划并负责数据审核会议起草统计分析计划中空白的输出表格和图起草简单项目的统计分析计划书编程- 制作分析数据库和表格的说明文件 - 执行SAS做数据检查，验证算法和输出结果 - 生成和审阅输出的表格/图形Study design - Verifies sample size calculations - Reviews statistical sections of protocol - Reviews CRF and database design - Performs sample size and power calculations - Writes statistical sections of protocol - Plans and leads Data Review MeetingsDrafts SAP TLF (Table, Figure and Listing) shellsDrafts SAP text for simple projectsProgramming - Provides specifications for analysis datasets and TLFs - Implements SAS to check datasets, verifies algorithms, outputs - Generation and review of TLFs for deliveryEducation & Experience Requirement硕士或更高（数学，统计，生物统计或相关学科），或者在相关专业领域有适合的专业认证硕士学位候选人需2年实际工作经验；博士学位候选人没有实际工作经验也可以考虑。MS or PhD degree (mathematics, statistics, biostatistics, or related subject preferred), or certification in a related profession from an appropriately accredited institutions.For candidate with master degree, 2 years or above working experience is required. For PhD. candidate, no working experience is required.Key Competency Requirement具备相关治疗领域知识以强化对相关项目的支持具备对非统计师解释统计概念的能力具备对统计师和非统计师解释复杂统计概念的能力了解GCP/ICH相关法规中国药监局（CFDA）相关法规CDISC CDASH/SDTM/ADAM数据标准熟悉SAS或JMP软件其他技能 - 演讲技能 - 团队合作能力 - 英语，书写与口语 - 沟通与交流 - 项目管理 - 问题解决能力With knowledge of relevant TA to enhance contributions to a projectAbility to explain statistical concepts to non-statisticiansAbility to explain complex statistical concepts to statisticians and non-statisticiansFamiliar with GCP/ICH guidelinesCFDA guidelinesCDISC CDASH/SDTM/ADAM data standardSAS or JMP skillProject/Soft Skills - Presentation skills - Teamwork - English, written and verbal - Communication - Project management - Problem Solving skills备注： ‘职位月薪’ 仅供参考，具体薪资和福利将根据候选人经验和能力综合评定。 职能类别： 临床数据分析员 生物工程/生物制药 关键字： 生物统计师 Bio statistician

联系方式

上海 浦东新区 蔡伦路780号6楼Q座

公司信息

全球知名生物医药企业资深研发团队打造的创新服务公司。让你的职场起点更高，更充满挑战和精彩。 我们是谁？     基于中国面向全球制药，生物技术和医疗器械公司的临床开发服务和解决方案提供商:· 临床试验全程及专业领域服务：临床试验设计、数据管理及系统开发、生物统计及编程、运营和项目管理、报告撰写、注册运作和策略、质量保证和稽查、药物安全警戒和风险管理· 战略咨询服务：临床开发和注册策略、研发功能和架构设计、技术支持和国际化支持。 为什么选择我们？ · 缔脉定位于以高品质服务和专业精神成为业界典范。· 缔脉管理层在中国生物医药研发领域耕耘十多年培养了1000+优秀人才。· 缔脉致力于通过系统培训，研发实践和开放式文化培养新一代生物药物研发国际化人才。 创始人及部分核心专业领域创始人 - 谭凌实博士: 拥有20多年跨国一流制药公司总部高级管理经验. 此前担任辉瑞公司全球药物开发运营副总裁, 在中国成功创建了首屈一指的研发中心，且经历10多年发展壮大到多个地点,成为辉瑞全球核心的研发中心之一, 承担药物临床开发,安全风险管理, 注册,临床稽查等关键职能。谭博士多年为RDPAD, DIA 的核心成员，担任重要职务,包括研发委员会主席, 全球董事等。谭博士还带头建立了与国内一流高校的教育培训合作,比如复旦大学, 北京大学，交通大学. 培养了不少拥有专业技能和行业知识的临床数据管理和编程人才.谭博士有在美国建立初创企业的经验, 且在美国一流制药企业研发中心工作多年. 谭博士拥有生物统计博士学位。

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