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企业入驻日期： 2018-01-25
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10年以上经验 -
硕士 -
招1人 -
01-25 发布
- 五险一金
- 补充医疗保险
- 交通补贴
- 通讯补贴
- 定期体检
- 弹性工作
- 绩效奖金
职位描述
Position Summary:Principal Biostatistician will work on complicated clinical trial related tasks. The daily work includes protocol design/review, study design verification, CRF design review, leading data review meeting and mentor staff on the SAP generation. Principal Biostatistician will lead key client interactions and help to allocate resources.Key Responsibilities: Study design- Reviews statistical sections of protocol- Reviews CRF and database design- Performs sample size and power calculations- Writes statistical sections of protocol- Plans and leads Data Review Meetings- Provides statistical expertise for complex analyses- Supervises, mentors, and trains new staff in statistical skillsDrafts SAP (including TLFs)Consults on statistical modeling and analysesReviews and mentors other staff on the writing of SAPs and TLFs to ensure scientific integrityMentors staff on statistical design and application to therapeutic areasServes as senior statistical reviewer on entire development programsLeads key client interactions and effectively manages client expectationsAccurately forecasts project resource requirements and help to allocate resourcesProduces internal statistical/programming best practice templatesProgramming- Generation and review of TLFs for delivery- Oversees teams in providing specifications for analysis datasets and TLFs- Provides sufficient detail for statistical analyses and models- Provides supervision of staff in their development of programmingEducation & Experience Requirement:Masters/Ph.D. Degree with proven extensive practical experience. Candidate with 10 years or above working experience is preferred. Key Competency Requirement:Knowledge of many therapeutic areas or considered an expert in one areaAbility to explain complex statistical concepts to statisticians and non-statisticiansFamiliar with GCP/ICH guidelinesCFDA guidelinesCDISC CDASH/SDTM/ADAM data standardAbility to communicate with sponsors regarding statistical issuesSupports and conducts training on the best application on industry user groupsOversees efforts to implement ISS/ISE and CDISC initiatives.SAS，R/S-Plus or JMP skillProject/Soft Skills- Presentation skills- Teamwork- English, written and verbal- Communication- Project management- Problem Solving skills- Influence to others- Leadership Skills 职能类别： 生物工程/生物制药
联系方式
上海 浦东新区 蔡伦路780号6楼Q座
公司信息
全球知名生物医药企业资深研发团队打造的创新服务公司。让你的职场起点更高，更充满挑战和精彩。 我们是谁？ 基于中国面向全球制药，生物技术和医疗器械公司的临床开发服务和解决方案提供商:· 临床试验全程及专业领域服务：临床试验设计、数据管理及系统开发、生物统计及编程、运营和项目管理、报告撰写、注册运作和策略、质量保证和稽查、药物安全警戒和风险管理· 战略咨询服务：临床开发和注册策略、研发功能和架构设计、技术支持和国际化支持。 为什么选择我们？ · 缔脉定位于以高品质服务和专业精神成为业界典范。· 缔脉管理层在中国生物医药研发领域耕耘十多年培养了1000+优秀人才。· 缔脉致力于通过系统培训，研发实践和开放式文化培养新一代生物药物研发国际化人才。 创始人及部分核心专业领域创始人 - 谭凌实博士: 拥有20多年跨国一流制药公司总部高级管理经验. 此前担任辉瑞公司全球药物开发运营副总裁, 在中国成功创建了首屈一指的研发中心，且经历10多年发展壮大到多个地点,成为辉瑞全球核心的研发中心之一, 承担药物临床开发,安全风险管理, 注册,临床稽查等关键职能。谭博士多年为RDPAD, DIA 的核心成员，担任重要职务,包括研发委员会主席, 全球董事等。谭博士还带头建立了与国内一流高校的教育培训合作,比如复旦大学, 北京大学，交通大学. 培养了不少拥有专业技能和行业知识的临床数据管理和编程人才.谭博士有在美国建立初创企业的经验, 且在美国一流制药企业研发中心工作多年. 谭博士拥有生物统计博士学位。
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