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本科
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职位描述
岗位要求:1、年龄25-35岁,本科或硕士学历,药学相关专业,有3-5年相关工作经验;2、熟悉无菌制剂开发技术,熟悉CFDA、FDA无菌制剂法规要求;3、有良好的沟通能力、领导能力,富有团队精神;4、英语四级及以上,能用英语较好的听说读写;5、具有无菌制剂成功开发申报或获批经验者优先。岗位职责:1、负责注射剂一致性评价研究工作的开展,包括实验方案、报告的起草、审核及相应申报资料的撰写;2、负责注射剂FDA注册申报研究工作的开展,包括实验方案、报告的起草、审核及相应申报资料的撰写;3、负责无菌制剂实验室的建设、维护和管理工作;4、协助无菌制剂开发相关管理文件和技术文件模板的起草;5、协助进行注射剂研发人员培训工作。 职能类别: 医药技术研发管理人员
联系方式
广东省珠海市金湾区创业北路38号丽珠集团丽珠制药厂
公司信息
丽珠医药集团股份有限公司是集医药研发、生产、销售为一体的综合性企业集团,创建于1985年1月,注册资本为4.26亿元。集团现拥有18个专利产品,21个独家产品,其中参芪扶正注射液和艾普拉唑先后荣获广东省科技进步一等奖。2016年1月,集团原研新药艾普拉唑又荣获国家科技进步二等奖殊荣。丽珠集团丽珠制药厂成立于1989年11月26日,为丽珠集团旗下全资核心骨干企业,位于珠海总部,是集团主要制剂的生产、加工基地,高新技术企业,历来素有“中央军”的美称。厂区拥有12条生产线和194个品种生产批文,在产品种约100个,是广东省医药工业销售收入20强企业,并以“丽珠得乐”为代表的一系列拳头产品享誉全国。丽珠制药厂拥有完备的现代化产业链和产品群,主要生产化药、生物药、中成药等品种,涉及消化、心脑血管、抗病毒、抗生素、生殖系统、中药制剂等领域。欢迎有志之士加盟丽珠,让我们一起致力于“丽珠世界、生命常青”的事业!
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