药物安全助理及实习生 上海

月薪： 6-8千/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招10人
  • 01-25 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 交通补贴
  • 通讯补贴
  • 专业培训
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

投递简历方式：http://www.dmedglobal.com/Careers.aspx近期将安排校园宣讲会，尽请关注！Position Summary Provide safety service delivery, such as collect, track and triage incoming safety information, process safety data received from various sources. Perform regulatory reporting deliverables under supervision. Key Responsibilities Execute safety service delivery hands-on work ? Collect and track incoming safety information. Determine initial and update status of incoming safety information. Submit reports within assigned deadlines; And track submission. ? Receive and document incoming telephone calls, faxes or emails from investigative sites or other sources reporting safety data. ? Receive, triage, review and process data from various sources on time, and meet quality standards. Perform data entry, code relevant medical terminology, write descript narratives, generate queries pertinent to the case, perform quality control, coordinate translations. ? Support to prepare regulatory reporting deliverables, and prepare safety submission dossiers. . Perform operational support to the work process ? Perform project administrative tasks, such as creation of labels using investigator list, maintenance of personal safety files for mail merges and regulatory documents, tracking and filing of submission dossiers, etc. . ? Conduct project start-up tasks, create and maintain project files, systems access requests; periodic distribution of adverse events (AEs) listings, etc. ? Create, maintain and track case folders. Assist in maintenance of document control storage and relevant applications and systems Support the creation of records management processes and procedures. We Are Looking for Talents With ? Bachelor’s Degree or educational equivalent in a Scientific or Healthcare discipline. ? Clinical or Medical background is a plus. ? Ability to meet strict deadlines; manage competing priorities. ? Customer orientation and service mind-set. ? Effective interpersonal and time management skills. ? Good attention to detail and accuracy and maintain high quality standards. ? Effective written and verbal communication skills in Chinese and English. ? Ability to be flexible and receptive to changing process and work demands. 职位简介 负责向客户提供如下药物安全服务例如收集、记录和分类接收到的安全信息；处理从各种来源收到的安全数据；按照相关的法规、标准操作规程和内部指南向内部和外部各方递交报告和数据；递交法规报告等。根据需要提供所有药物安全服务方面的运营支持。 主要责任 执行药物安全服务具体工作 ? 收集和记录接收到的安全信息。确定接收到的安全信息的初始和更新的状态。将安全数据分配给工作流程中的相关项目人员，以便继续处理。在指定的期限和监督下，向药物警戒（PV）项目经理确定的客户和其他方提交报告。获取报告收据和跟踪报告提交的状态。 ? 接收和记录来自研究中心或其他报告者的电话、传真、邮件。 ? 在最低限度的监督下进行如下相关工作。例如，按时接收、分类、审阅和处理各种来源的数据，并保证高质量完成的。执行数据输入、对相关医学术语进行编码、不良事件描述的撰写、生成质疑、执行质量控制、协调翻译。 ? 协助准备法规报告和提交报告的相关工作。在监督下，在要求的时间限内，协调并向药监部门、营销授权持有人、研究者和客户提交药物安全报告。 对工作流程提供操作方面支持 ? 执行项目相关的行政工作，如使用研究者列表创建标签、归档和维护相关药物安全文件和法规文件档，复印文档，装信封，跟踪和归档递交报告法规，以及向客户分发相关提交列表。 ? 协助行政工作，例如项目启动任务、项目文件的创建和维护、提交系统访问权限请求；定期分发不良事件列表；并向临床试验中心提交信息。 ? 创建、维护不良事件个例文件夹和跟踪不良事件。协助按照指示维护文档控制存储和相关应用程序和系统。不良事件关闭后归档案个例文件夹和项目文件。研究结束后协调将档案资料转交给公司和客户档案存储设施。协助创建记录管理流程和程序。 ? 识别和记录流程或质量问题，并通知更高级别团队成员。 ? 在协调团队/部门/客户/项目监督小组会议、发送相关文挡等方面提供工作支持；并在需要时提供行政支持。 我们所需要的人才? 生命科学或医药学专业本科及以上 ， 临床或医药学专业或经验为佳 ? 愿意在药物安全/药物警戒领域学习和发展新的技能 ? 具有良好的时间管理能力，并能处理好任务优先级 ? 以客户满意为导向并具有服务意识。 ? 有效的人际和时间管理技能 ? 注重细节和准确性，保持高质量标准 ? 优秀的中英文口语、书面沟通能力和文案撰写能力 ? 能灵活机动，适时按照变化的流程需要进行调整 职能类别： 临床数据分析员

联系方式

上海 浦东新区 蔡伦路780号6楼Q座

公司信息

全球知名生物医药企业资深研发团队打造的创新服务公司。让你的职场起点更高，更充满挑战和精彩。 我们是谁？     基于中国面向全球制药，生物技术和医疗器械公司的临床开发服务和解决方案提供商:· 临床试验全程及专业领域服务：临床试验设计、数据管理及系统开发、生物统计及编程、运营和项目管理、报告撰写、注册运作和策略、质量保证和稽查、药物安全警戒和风险管理· 战略咨询服务：临床开发和注册策略、研发功能和架构设计、技术支持和国际化支持。 为什么选择我们？ · 缔脉定位于以高品质服务和专业精神成为业界典范。· 缔脉管理层在中国生物医药研发领域耕耘十多年培养了1000+优秀人才。· 缔脉致力于通过系统培训，研发实践和开放式文化培养新一代生物药物研发国际化人才。 创始人及部分核心专业领域创始人 - 谭凌实博士: 拥有20多年跨国一流制药公司总部高级管理经验. 此前担任辉瑞公司全球药物开发运营副总裁, 在中国成功创建了首屈一指的研发中心，且经历10多年发展壮大到多个地点,成为辉瑞全球核心的研发中心之一, 承担药物临床开发,安全风险管理, 注册,临床稽查等关键职能。谭博士多年为RDPAD, DIA 的核心成员，担任重要职务,包括研发委员会主席, 全球董事等。谭博士还带头建立了与国内一流高校的教育培训合作,比如复旦大学, 北京大学，交通大学. 培养了不少拥有专业技能和行业知识的临床数据管理和编程人才.谭博士有在美国建立初创企业的经验, 且在美国一流制药企业研发中心工作多年. 谭博士拥有生物统计博士学位。

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