• 无工作经验
  • 本科
  • 招5人
  • 01-25 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 交通补贴
  • 通讯补贴
  • 专业培训
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

投递简历方式:http://www.dmedglobal.com/Careers.aspx近期将安排校园宣讲会,尽请关注!Position Summary Ensure completeness, timeliness, quality and integrity of the Clinical Trial data. Provide technical support to clinical trial database, such as database design, data standardization, support study start-up technical aspects.Key Responsibilities General?Create data collection mechanism ?Ensures conformance to CDISC or applicable standards?Provide technical support to internal and external userseCRF and clinical trial database design:?Design, test, validate, active and deploy clinical trial eCRF and databases?Design, test, validate, import and maintain vendor data per applicable data standards?Perform Quality Control on database Data Standardization:?Maintain and implement data standardization ?Explore and perform data collection instruments Technical Operational Support:?Provide customized metrics and reporting services for clinical trials. ?Continuous enhancement for robust and valuable reporting We Are Looking for Talents with ?Degrees in life science or information technology, such as medical, pharmacology, biological, computer science, information management, etc. ?Strong customer service orientation and positive working attitude?Effectively plan and organize work for high quality delivery within timeline, and able to prioritize to manage multi-tasks?Basic programming skills in like SAS, VBA, JAVA, PL/SQL or C#?Knowledge of relational database and SQL queries?Effective interpersonal skills and collaborative team player 职位简介确保临床试验数据的完整性、及时性、高质量。按照监管规范、标准操作流程、数据标准的需要确保数据的高质量和高一致性。与项目团队密切协作以保证试验目标的达成。可能领导数据管理、数据库设计、系统相关的项目并作为项目联系人或者数据管理专业人士。基本要求?确保数据收集机制的创立、维护和归档符合法规监管规范和标准操作流程?确保数据相关业务的开展符合CDISC数据标准?为内外部用户提供技术支持电子病例报告表和临床试验数据库设计:?设计、测试、验证、激活和实施临床试验电子病例报告表和数据库?依照现有的数据标准设计、测试、验证、导入和维护供应商数据?对数据库开展质量控制工作,确保它们符合数据标准、标准操作流程和法规监管规范数据标准化:?维护和执行数据标准化?探寻和执行数据收集措施技术运营方面:?对临床试验中收集的数据进行测量指标定制化和报告?持续不断地改进功能强大、极具价值的数据报告专业经验与教育要求?生命科学大学或学院的专业学位或以上,包括医学、药学数学、生物学等?数据专员/ 高级专员需要满足2年以上在生物制药公司或者合同研究机构的临床数据库、项目启动或相关工作经验?项目经理/经理需要满足5年以上在生物制药公司或者合同研究机构的临床库、项目启动或相关工作经验,同时满足至少2年以上领导项目的工作经验主要资质要求?通晓多项技术并能够为数据的收集、电子化、验证以及计算机系统的生命周期提供支持?可以独立工作,特定环境下可以接受指导?具有较强的客户服务意识和积极的工作态度?能够有效地计划和组织工作,将各项工作排序并确保它们与计划的时间表一致?知晓常见的编程语言技术,包括SAS、VBA、JAVA、PL/SQL或者C#?了解关系型数据库和结构化查询语言?对CDASH标准和ODM/XML文件有较深的理解?具有有效的人际沟通技巧和团队协作意识?可以进行有效的多项目管理 职能类别: 临床数据分析员

联系方式

上海 浦东新区 蔡伦路780号6楼Q座

公司信息

全球知名生物医药企业资深研发团队打造的创新服务公司。让你的职场起点更高,更充满挑战和精彩。 我们是谁?     基于中国面向全球制药,生物技术和医疗器械公司的临床开发服务和解决方案提供商:· 临床试验全程及专业领域服务:临床试验设计、数据管理及系统开发、生物统计及编程、运营和项目管理、报告撰写、注册运作和策略、质量保证和稽查、药物安全警戒和风险管理· 战略咨询服务:临床开发和注册策略、研发功能和架构设计、技术支持和国际化支持。 为什么选择我们? · 缔脉定位于以高品质服务和专业精神成为业界典范。· 缔脉管理层在中国生物医药研发领域耕耘十多年培养了1000+优秀人才。· 缔脉致力于通过系统培训,研发实践和开放式文化培养新一代生物药物研发国际化人才。 创始人及部分核心专业领域创始人 - 谭凌实博士: 拥有20多年跨国一流制药公司总部高级管理经验. 此前担任辉瑞公司全球药物开发运营副总裁, 在中国成功创建了首屈一指的研发中心,且经历10多年发展壮大到多个地点,成为辉瑞全球核心的研发中心之一, 承担药物临床开发,安全风险管理, 注册,临床稽查等关键职能。谭博士多年为RDPAD, DIA 的核心成员,担任重要职务,包括研发委员会主席, 全球董事等。谭博士还带头建立了与国内一流高校的教育培训合作,比如复旦大学, 北京大学,交通大学. 培养了不少拥有专业技能和行业知识的临床数据管理和编程人才.谭博士有在美国建立初创企业的经验, 且在美国一流制药企业研发中心工作多年. 谭博士拥有生物统计博士学位。

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