研发QA专员 上海

月薪： 6-8千/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 01-26 发布

职位描述

研发QA专员1，持续完善研发质量管理体系及文件控制系统（包括：文件管理、文件编码、记录、档案管理等）完善公司QA制度；2，负责搜集汇总国内外的法规及指导原则并培训相关研发人员；3，确保产品与物料已按相应的要求进行生产和储存；4，负责公司内部审计与外部审计；4，负责相关设备的计量与验证等工作，使之符合IND申报的要求；5，建立原始实验记录以及电子数据的合规性，保证研发阶段数据的可追溯性和真实性；6，参与其他质量有关的工作；7，严格执行公司岗位操作流程与职业操守；任职要求1，制药工程、化学相关专业，本科及以上学历；2，较强的英语读写能力；3，具有2年以上工作经验；4，熟悉QA管理相关知识，熟悉新药研发过程以及其研发管理程序。 职能类别： 医药技术研发人员

联系方式

康新公路3399弄5号楼

公司信息

上海凌凯医药科技有限公司成立于2007年5月，是一家按照国际标准为全球化学或生物制药公司以及科研单位提供医药定制研发生产服务的高新技术企业，总部及研发中心设在上海市浦东新区国际医学园区，在香港，安徽，浙江，江苏均设有分公司。 公司的主要服务内容包括为创新药提供医药中间体的工艺研究开发、质量研究和安全性研究，以及为创新药提供医药中间体的定制生产服务，包括研发阶段的小规模生产服务到商业化阶段的大规模生产服务。同时，公司还专注于高级保护氨基酸，多肽的开发和生产。 多年来，公司在发展中不断成熟，已呈现规模，以上海国际医学中心研发总部为价值延伸的技术中心，同时配有设备齐全的化学合成实验室、多功能的中试车间，可以实现从研发到生产全过程样品分析和质量监控的分析测试中心, 以及规范化管理的仓储；公司还在江苏，江西等地建立了GMP原料药以及中间体合作生产基地，与国内外知名企业，科研院校建立了长期战略合作伙伴关系。 公司致力于成为世界创新药公司优选的一站式医药定制研发生产合作伙伴，助力世界新药发展。

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