质量工程师 张家港

月薪： 6-8千/月

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  • 3-4年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 01-26 发布

职位描述

岗位职责：1、负责产品注册，再注册及补充注册2、负责建立和维护充分有效的文件管理系统3、负责安排和准备外部审核，并准备回复报告4、负责公司内部体系审核的策划、组织实施，完成内审报告5、负责产品和过程审核的策划、组织实施、整改验证等6、负责审核产品主文件包括DMR， BOM，批记录等任职要求：1、大专及以上学历，生物工程、医学、药学等医疗器械相关专业，英语水平良好；2、3年以上医疗器械相关行业产品注册工作经验；3、熟悉医疗器械注册的相关法律、法规及熟练掌握产品注册流程；4、熟悉产品标准编写、注册资料编写知识； 5、工作作风细致、严谨、主动、条理性强。 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

经济开发区

公司信息

张家港市沙工医疗器械科技发展有限公司，位于江苏省东南部，长江下游南岸的张家港市经济开发区，北滨长江，南临太湖，东连上海，西接南京，是著名的全国文明卫生城市。公司创建于1986年，至今有27年的发展历史，是全国最早专业生产一次性使用无菌医疗器械的企业之一，2011年加盟广州维力医疗集团公司（子公司）。 公司厂区占地面积7700M2，建筑面积9000 M2，拥有符合医疗器械生产的10万级净化车间近6000M2。拥有一流的生产设备，采用先进的生产工艺，具备可靠的检测手段。由数十位专家、学者组成的专业技术团队，专心致力于产品的研究、开发、生产和销售。产品范围涉及了一类、二类、三类一次性使用医疗器械，主要产品包含：血液透析管路系列、泌尿外科系列、微创扩张引流系列、临床护理包系列等十多种产品。 公司已经取得ISO13485认证、CE认证，CCC认证，通过了医疗器械行业GMP审核。在国内外建立了完善、便捷的营销网络和代理机构，产品销售覆盖全国并出口海外。拥有自营进出口权。 公司倡导“严谨、和谐、向上”的企业文化理念。奉行“创造财富、回报社会、服务员工、为人类的健康事业作贡献”的经营宗旨。坚守“安全有效、质量至上、持续改进、客户满意”的质量方针。把制造和销售“零缺陷”产品当成每一个员工的社会责任 以国内外市场为导向，以新产品、新技术开发为支撑，严格质量控制，推进科学管理，扩张企业规模，力争把公司建设成为：行业内具有良好企业形象和品牌声誉的医疗器械生产制造供应商。

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