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职位描述
岗位职责:1.国际化项目(TGA\FDA等)的推进、会议组织、计划跟踪;2.组织收集法规材料,对公司内部的法规培训;3.国内外法规查新、合规性评价;4.GMP认证资料准备及计划推进;5.其他药政相关事宜任职要求:药学英语或其他英语专业;1.英语八级,英文流利2.中英文文字能力强3.熟悉国内外药事法规4.具有较强的执行能力和一定的沟通协调能力5.相关工作年限不限 职能类别: 药品生产/质量管理
联系方式
医药高新区泰镇路8号
公司信息
江苏海慈生物药业有限公司是扬子江药业集团于2004年投资兴建的全资子公司,位于江苏省泰州医药高新区泰镇路8号, 是集团的化学原料药的研发、中试和生产基地。公司占地460余亩,总建筑面积11万余平方米,总投资5亿元,江苏海慈现有员工461名,博士5名,硕士31名,员工的学历大专以上达到88%。拥有研发中心、中试基地、院士工作站、16栋生产厂房。截止目前,公司已有27个品种顺利通过新版GMP认证。
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